市场资讯

三叶草生物－Ｂ(02197.HK)公布，有关新冠疫苗的商业化进展，预计从今年第一季启动SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)在中国多个省市的商业上市。鉴于目前新冠在中国各地的流行规模和影响，年度加强针接种，为公司的蛋白疫苗提供重要且持续的长期年度加强针市场机会。 至于新冠疫苗全球(中国以外)商业化方面，公司目前正在优先考虑直接在全球范围内选择的国家(除中国外)递交注册申请，主要是在亚太地区和拉丁美洲，另计划在今年完成欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)对SCB-2019 (CPG 1018/铝佐剂)的注册递交。预期SCB-2019 (CPG 1018/ 铝佐剂)(CpG1018/ 铝佐剂)至少获得一个其他国家的紧急使用授权，以及在今年上半年完成多个紧急使用授权的申请，通过今年启动的双边供应协议推动潜在营收。 此外，公司生产基地已获得GMP认证，能满足多个市场对SCB2019 (CPG 1018/ 铝佐剂)的潜在需求。迄今，已储备的关键原材料库存支持2023年SCB-2019 (CPG 1018/铝佐剂)潜在超过1亿剂的生产和发出。 从今年上半年开始，公司计划扩充其中后期阶段的管线(II期临床、III期临床、商业化阶段)，专注于在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合，以及在儿童疫苗市场建立地位。公司目前正在接触该些领域的多个业务发展机会。 公司预期，由于SCB-2019 (CPG 1018/铝佐剂)的后期临床开发(包括多项全球II/III期临床试验)已经基本完成，同时继续优化公司营运，公司预计今年的研发和管理费用支出相较于2022年和2021年将大幅减少。