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赛生药业(06600.HK)「达佑泽」生物制品许可申请获批

阿思达克 12-08 17:23
赛生药业(06600.HK)公布,国家药监局近日已批准公司旗下「达佑泽」(那西妥单抗)的生物制品许可申请,其与粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,可用于治疗伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。 赛生药业表示,去年9月已在澳门递交达佑泽的上市申请,并于今年1月根据当地特殊进口政策于台湾地区销售达佑泽,未来亦将积极寻求扩大使用达佑泽可能解决的疾病适应症。