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賽生藥業(06600.HK)「達佑澤」生物製品許可申請獲批

阿思達克 12-08 17:23
賽生藥業(06600.HK)公布,國家藥監局近日已批准公司旗下「達佑澤」(那西妥單抗)的生物製品許可申請,其與粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合給藥,可用於治療伴有骨或骨髓病變,對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的1歲及以上兒童或成年復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者。 賽生藥業表示,去年9月已在澳門遞交達佑澤的上市申請,並於今年1月根據當地特殊進口政策於台灣地區銷售達佑澤,未來亦將積極尋求擴大使用達佑澤可能解決的疾病適應症。