信達生物(01801.HK)「達伯坦」新適應症獲國家藥監局批準

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信達生物(01801.HK)「達伯坦」新適應症獲國家藥監局批準

阿思達克 04-06 12:18

信達生物(01801.HK)公佈，旗下抑制劑產品「達伯坦」(佩米替尼片)近日獲得國家藥監局批準，用於既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療，新適應症獲批主要基於兩項臨牀研究。達伯坦由Incyte Corporation及信達生物共同開發，當中信達生物負責中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的商業化。

信达生物(01801.HK)