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国产PCV13肺炎球菌疫苗上市 公益科普行动先行
格隆汇 04-16 18:45

新冠病毒肺炎仍在全球肆虐,其凶猛几乎让人们忽略了另一个堪称同等量级的杀手——球菌肺炎。幸运的是,人类已经研究出了克制球菌肺炎的疫苗。在第34个“全国儿童预防接种日”(4月25日)即将来临之际,一场与儿童球菌肺炎防控相关的别开生面的线上发布会于4月16日下午在“听听专家说”微信公众号平台召开。

会上发布了由深圳三代人科技有限公司携手沃森生物发起的“预防肺炎?守护呼吸”公益行动计划,同时也举办了针对儿童肺炎预防的首个国产疫苗(全球第二)——13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市仪式。据主办方不完全统计,两万多名基层接种医生、疾控系统工作人员和数十位媒体记者及来自光明网、中国网、新华网、中国新闻网等国家重要媒体平台的难以计数的网民一同收看了本次发布会。

四大公益项目推动肺炎科普

一场横扫全球的新冠病毒肺炎仍在肆虐,其威力几乎掩盖了另一事实:在病毒之外,其实还有一个一直潜伏在人类周围的致命杀手“肺炎链球菌”。2002年,WHO估计在疫苗可预防疾病导致的死亡中,肺炎球菌导致的死亡占了将近30%,排在疫苗可预防疾病死亡数的第一位。2010年11月,WHO估计全球每年约有70万~100万5岁以下儿童死于肺炎链球菌性疾病。它也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。

2015年因为疫苗的介入得到很大程度控制,全球一年死亡人数下降到近30万,即使这样,全球每分钟也有7名5岁以下儿童患上肺炎球菌引起的严重的肺炎,每两分钟有1名儿童死于肺炎球菌引起的肺炎。而相关资料显示:在全球5岁以下儿童侵袭性肺炎病例数最高的10个国家中我国位列第二,占全球总病例数的12%,防控形势非常严峻。国内急需对相关人群进行预防科学知识普及和疫苗接种意识的培养。

本次活动推出的四大公益项目计划目的就在于此。活动包括在听听专家说平台开展“全国接种医生肺炎公益科普行动”,上线丰富的肺炎科普专题;面向广大儿童家长开启“百万妈妈肺炎科普公益大讲堂”,让家长更全面科学地认识肺炎;向为新冠疫情控制做出特别贡献的特定人群开展“预防肺炎?公益接种行动”;征集社会各界人士“走进疫苗生产一线”的公益科普活动,以新颖直观的方式科普疫苗研发生产全过程。

主办方希望通过“预防肺炎?守护呼吸”公益计划系列行动的开展,各社会主体的共同参与,帮助公众进一步了解肺炎球菌性疾病的危害、接种疫苗预防疾病的重要性和必要性,提升基层接种医生的业务水平,为保护儿童健康和生命安全做出努力。

一册白皮书披露我国儿童肺炎防控现状

会上,主办方还发布了《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》,

为了助力儿童肺炎疾病防控,在国家疾控中心免疫规划首席专家王华庆主任医师的指导下,“听听专家说”平台于4月初主导开展了儿童肺炎主题问卷调研,共收集了全国31066位家长的问卷结果,形成《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》。王华庆老师在发布会上结合国内外权威机构的研究结果对白皮书进行了深入的专业剖析。

《白皮书》调研结果显示:中国肺炎疾病负担沉重,肺炎球菌是社区获得性肺炎(CAP)的主要病原;约23%的家长对肺炎球菌疫苗不了解;超过6成的孩子未接种肺炎球菌疫苗,特别是近7成0-2周岁以下儿童未接种肺炎球菌疫苗。这意味着疫苗普及工作仍需加大力度,进一步提高免疫人群覆盖。

多方国内外专家共议疫苗安全和免疫规划

主办方成功邀请到了来自国内外的疾病预防专家、疫苗研发专家和政府监管部门领导一起深入探讨肺炎球菌的危害与疫苗的普及应用。

王华庆老师介绍,5岁以下儿童属于肺炎球菌性疾病的易感人群,围绕这些人群我们需要采用不同的接种策略,加强对他们的保护。总体上来看,肺炎球菌多糖结合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果,根据2000年和2015年的研究数据对比(PCV13价肺炎疫苗2010年面市),全球肺炎球菌导致的5岁以下儿童死亡例数下降51%。全球已经有140多个国家将PCV13(13价肺炎多糖结合疫苗)纳入免疫规划。

在我国何时将PCV13纳入免疫规划的议题上,余文周主任医师也分享了自己的观点,13价肺炎多糖结合疫苗纳入国家免疫规划需要具备以下条件:一是充足的疫苗使用安全性、有效性数据;二是疫苗产能足够;三是国产疫苗能基本满足国内的接种需求;四是财政可负担的合适价格;五是公众对疫苗接种的接受度高。现阶段由于13价肺炎球菌多糖结合疫苗在我国应用时间并不长,国产PCV13刚注册上市,需要更多产能储备和更多的接种后安全性和有效性数据积累,为其纳入国家免疫规划做好前期准备工作。

来自云南省药监系统的领导会上透露,国家已将生物安全管理提到了前所未有高度,云南省药监局将督促辖区内疫苗上市许可持有人建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。地方政府自2019年9月30日通过向疫苗生产企业派驻驻厂监督管理员,督促企业落实主体责任按照药品生产管理规范和批准的工艺生产,确保质量体系运行持续合规,完成疫苗批签发抽样等监管工作。

沃森生物副董事长黄镇表示,疫苗无疑是球菌肺炎最好的防控手段。沃安欣13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成功上市,标志着我国疫苗自主研发取得关键成果,填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白。在完成各地招标准入后,有望在今年4月接种第一针,上半年公司有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗,将极大缓解市场供需不平衡的局面,让更多的儿童能够及时接种,得到免疫保护。

这场有着极高含金量的发布会让与会者获得了大量与预防肺炎相关的科学知识,提高了对预防接种的认识和对PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)的了解,期待有更多的儿童得到疫苗的保护,远离肺炎。

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