7月以來,美股減肥藥板塊走勢分化。市場領導者諾和諾德(NVO.US)、禮來(LLY.US)股價均走低,而實力較強的追趕者羅氏(RHHBY.US)、輝瑞(PFE.US)、安進(AMGN.US)以及昨日大漲Viking Therapeutics(VKTX.US)在7月都實現了股價的上漲。
隨著越來越多制藥商進入利潤豐厚的減肥藥市場以分得一杯羹,競爭日益激烈令投資者擔心諾和諾德、禮來在該市場的雙頭壟斷地位不保,這兩家制藥巨頭將不得不努力證明其膨脹的估值是合理的。
七月,諾和諾德股價持續走跌。
(來源:uSMART)
減肥藥領域的激烈競爭是導致諾和諾德股價走低的一個重要因素。
羅氏在上周三宣布,其第二款候選減肥藥CT-996顯著減輕了患者的體重。這款口服減肥藥的另一個好處是可以在一天中的任何時間服用,而不僅僅是在空腹時服用。
諾和諾德同樣也在研發口服減肥藥Amycretin,但其臨床研究顯示出的減重效果並不如羅氏的同類產品這樣迅速。諾和諾德今年3月公佈的數據顯示,在小型1期臨床研究中,患者接受該產品治療12周後的體重下降幅度為13.1%(vs安慰劑組為1.1%)。
Amycretin將在今年下半年進入Ⅱ期試驗。另外,諾和諾德正在研發的組合療法CagriSema——即司美格魯肽肽(Ozempic與Wegovy的活性成分)和卡格列肽(Cagrilintide)的複方製劑——已經進入Ⅲ期試驗。
有分析指出,諾和諾德減肥藥業務的估值約為1720億美元,但司美格魯肽貢獻的估值僅為570億美元,這意味著該公司減肥藥業務的大部分估值來自未經試驗證實的藥物。因此,任何臨床試驗方面的不利因素,例如Amycretin、CagriSema的效果不及預期,都可能對諾和諾德的股價產生重大影響。
七月,禮來股價持續走跌,但相比諾和諾德下跌趨勢較為平緩。
(來源:uSMART)
禮來旗下減肥藥替爾泊肽(Zepbound與Mounjaro的活性成分)的減重效果比諾和諾德旗下司美格魯更佳或許也是禮來股價表現略好於諾和諾德的原因之一。
據悉,本月早些時候,醫療健康數據公司Truveta發表在《美國醫學會內科雜誌》上的論文指出,在綜合美國30多個衛生系統資料庫內的18386名肥胖患者的電子健康檔案資訊後,研究者發現,治療6個月後,使用替爾泊肽的患者體重減輕10.1%,接受司美格魯肽治療的患者體重減輕5.8%;治療12個月後,這兩個數字分別為15.3%和8.3%。
替爾泊肽在減重效果上超越司美格魯肽可能會影響未來患者的藥物選擇和市場動態。儘管諾和諾德的司美格魯肽依靠先發優勢在全球銷量方面大幅領先於禮來的替爾泊肽,但有分析指出,受益於更低的價格,替爾泊肽銷售增速或將快於司美格魯肽。華爾街分析師對禮來的平均評級同樣為“買入”;平均目標價為909.94美元,意味著約6%的上漲空間。
當地時間週四(7天25日),瑞士制藥巨頭羅氏首席執行官Thomas Schinecker表示,羅氏正在研發的減肥藥將在市場上佔有一席之地。
(來源:uSMART)
羅氏上周公佈了其減肥藥CT-996早期試驗數據,這款藥物能使無2型糖尿病的肥胖患者在四周內平均體重減輕6.1%。在此之前,羅氏的另一款減肥藥CT-388也取得了類似的積極效果。5月公布的試驗數據顯示,CT-388可使肥胖患者在24周內平均體重減輕18.8%。
這兩款藥物屬於時下熱銷的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/ GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)藥物,不同之處在於,CT-388採用注射形式,更類似於業內兩大巨頭諾和諾德和禮來的同類產品,而CT-996則採用口服形式。
據Schinecker介紹,羅氏目前正在開發的抗體藥物可用於對抗減肥的“溜溜球效應”,無論是對於肥胖藥物使用者,還是常規節食者。
新型減肥藥市場潛力巨大,分析人士估計,到2030年,這一領域的市場規模有望達到2000億美元。
7月25日週四,總部位於美國聖地牙哥的臨床階段生物制藥公司Viking Therapeutics股價最高漲38.7%創五個月最佳表現,最終收漲超28%,至5月28日以來的近兩個月新高。
(來源:uSMART)
這主要是由於Viking Therapeutics公布的減肥藥注射劑VK2735開發進程加快,在獲得美國食藥監局FDA的書面回復後,決定將其提前推進到第三期、也是終期臨床試驗階段。
機構BTIG的分析師Justin Zelin指出,提前推進到三期臨床試驗的決定可能會使Viking Therapeutics的注射減肥藥開發時間縮短一年,此前市場普遍估計該藥物將於2029年上市。也就是說,與諾和諾德旗下的減肥“神藥”Ozempic和Wegovy,以及與禮來旗下同款“神藥” Zepbound能直接對壘的藥物替代品,離正式上市更近一步了。
更重要的是,Viking Therapeutics的新藥計畫將給藥負擔調整為每個月注射一次,成為減肥藥領域內首個如此打算的公司,將比“減肥雙雄”目前的每週注射一次藥物更有吸引力。研投機構Maxim Group的分析師Naz Rahman便稱,VK2735可能是同類最佳的注射劑,每月注射一次的更方便選擇或成為一大競爭優勢,眾所周知,患者不能完美遵守每週一次的治療。
VK2735與禮來等“減肥神藥”的作用機制雷同,都是用一種新型胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽(GIP)受體的雙重激動劑,來治療糖尿病等代謝疾病,並通過改善飽腹感和血糖指標來產生喜人的減肥效果。摩根士丹利等分析師預計,到2030年,被稱為GLP-1治療的藥物全球市場規模或達到1500億美元。
有分析稱,Viking Therapeutics加速推進減肥藥注射劑開發的消息重創了競爭對手禮來和諾和諾德股價,一方面是由於Viking的藥物同時研發注射劑和口服版,而且注射劑的給藥時長更便利,更接近“推出一款可能轟動一時的藥物”。同時,禮來和諾和諾德減肥神藥面臨供給短缺,“這意味著競爭對手有進入市場的迴旋餘地。”
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