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三叶草生物-B(02197.HK)公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的靶向药物SCB-219M I期临床试验的积极数据

格隆汇 12-29 07:06

格隆汇12月29日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公吿,在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据,SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物,用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(“CIT”)。

本项I期临床试验是一项多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究,探索SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。参加本临床试验的研究中心包括四川大学华西医院肿瘤中心,四川省人民医院和成都市第六人民医院。三叶草生物计划于2024年启动Ib期临床试验,评估SCB-219M在CIT和CTIT(肿瘤治疗引起的血小板减少症)患者中重复给药的情况。

CIT是一种严重的、化疗引起的并发症,可广泛出现于肿瘤患者中。在接受标准化疗方案的患者中,CIT的发生率可超过50%,并会对治疗结果产生严重不利影响,导致化疗时间延迟或化疗剂量减少,以及潜在的致命性出血事件。