康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布年度业绩 总收入增长14.3% 研发开支达4.68亿元
格隆汇3月31日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公吿，截至2022年12月31日止年度，公司录得总收入人民币1.67亿元，同比增长14.3%。年度研发开支达人民币4.68亿元。
公司高度差异化的内部管线由处于不同研发阶段的肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物组成，包括一种已获国家药监局批准上市、三种处于临床后期阶段及两种处于I期临床试验阶段的产品。
公司内部研发及制造能力的深度及广度通过以下各项得到证明：(i)可开发各种形式的蛋白质构建组块(包括单域抗体(sdAb)及改造蛋白)的以结构为导向的蛋白质改造能力；(ii)公司内部开发的专有平台，包括sdAb╱单克隆抗体(mAb)、CRIB(电荷排斥诱导双特异性抗体)平台、CRAM(电荷排斥诱导混合抗体)平台、BADC(双特异性抗体偶联药物)平台、BADDC(双抗双毒素偶联药物)平台、ACC(抗体细胞偶联药物)平台、GIMC(糖免疫调节偶联药物)平台及CIMC(趋化因子免疫调节偶联药物)平台；及(iii)通过设计与建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过40,000L的新基地来进一步加强的最先进制造能力。
于2020年7月6日，公司产能为4,000L (2x2,000L)的新生产基地取得江苏省药品监督管理局的药品生产许可证。中试和制剂车间已于2022年上半年完成建造，公司已于2022年12月3日取得江苏省药品监督管理局的另一份药品生产许可证。产能为6,000L (3x2,000L)的生产基地的扩建正在进行，且公司已于2023年3月起投入试运行。II期建造正在规划中，该基地设计总产能超过40,000L。
公司表示，集团将继续通过公司独有的药物发现及开发能力，努力为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。为实现这一使命，公司将致力于推进管线产品的临床开发，包括采用最快╱最先上市的方法开发KN046用于治疗各类主要癌症适应症及经选定适应症。公司亦将在KN026临床开发计划中策略性地注重HER2表达癌症。同时，凭借公司强大的自主研发能力和技术平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线，并将重心放在肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物及双特异性抗体偶联药物上。公司亦将继续优化制造工艺及技术，以提升产品质量并降低成本。为最大化公司全球专利资产的商业价值，公司亦将继续为核心产品积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
