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启明医疗(2500.HK)近期调研核心要点

uSMART盈立智投 07-26 16:25

1.TAVR∶

1)上半年TAVR植入量1800台多(一/二季度分别900/900),维持中国市场60-65%市占率的目标(全年植入量约5000-5500台);

2)二代占比全年目标50%+;

3)入院∶现已入院370家(全年入院目标400家);

4)VenusA-Pro(输送器的软度和过弓性更强)2022年预期上市;

5)三代产品∶自膨PowerX和球扩Vitae都处抗瓣周漏技术更新当中,预计4Q22加速临床进展。

2.TPVR∶

1)四月欧盟获批,七月中国获批,美国临床准备中(预计1H23在美国开启临床);

2)全年销售指引800w美金;

3)中国销售能力强+与TAVR存在科室协同+先心病患者在儿童医院易于获取。

3.二/三尖瓣/其他∶

1)Cardiovalve∶海外入组人数达到了30多例,国内临床准备中;

2)Dragonfly∶今年初DMR入组已全部完成,现在新的FMR在入组,或在1H24上市(国产第一家);

3)MitralStitch临床实验进行中;

4)Liwen∶预计2024年上市;

5)RDN∶动物实验,预计今年年底/明年年初开始FIM。

4.政策相关∶

1)考虑公司一二代产品及部分国产品种上市时间已超/接近3年,估测TAVR产品纳入北京CHS-DRG概率偏低,但是北京DRG目前给予TAVR定价上限33-34万元,已经可满足TAVR手术目前需求;

2)上海医保纳入TAVR耗材报销,采用绩效考核(报销比例60-80%),今年/明年年中上海区域收入占比或可冲击10%;

3)关于医疗服务价格管理通知相关TAVR服务费用看法∶预计药械因集采产生的降价不会平移到服务上结构内主要还是希望体现医生的劳务价值。