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先声药业(02096.HK):国家药品监督管理局签发SIM0272药物临床试验批准通知书

格隆汇 03-22 20:06

格隆汇3月22日丨先声药业(02096.HK)公吿,于2022年3月21日,集团自主研发的抗肿瘤口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂SIM0272(产品代号:SCR-6920)已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。

SIM0272是集团自主研发针对"合成致死"机制的口服蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。PRMT5在肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、白血病和淋巴瘤等多种癌症中过度表达,并与多数的癌症进展和预后差相关,在肿瘤的形成发展中起重要作用。

临床前研究显示SIM0272对PRMT5具有强抑制活性和高选择性,在体外展现出对多种血液瘤和实体瘤细胞的增殖抑制活性,且单药能显著抑制多个小鼠CDX模型中的肿瘤生长,同时具有良好跨种属药代动力学性质,安全性较好,治疗窗大。