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格隆汇1月14日丨振东制药(300158.SZ)公布，近日，公司全资子公司山西振东安欣生物制药有限公司(简称“安欣生物”)收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04926)，盐酸氟桂利嗪胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意该药品处方工艺、质量标准及有效期变更。

盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量，也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝结及血液粘滞度增高等，此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。可用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

根据米内网数据显示，2021年1-6月，盐酸氟桂利嗪胶囊的公立医院和基层终端销售额分别约为1.65亿元和1.75亿元；2021年1-12月，盐酸氟桂利嗪胶囊的药店终端销售额为1.24亿元。目前共有5家盐酸氟桂利嗪胶囊企业通过一致性评价，包括山东方明药业集团股份有限公司、江苏平光制药(焦作)有限公司、石家庄市华新药业有限公司、正大青春宝药业有限公司和安欣生物。

公司表示，盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大产品的市场份额，提升市场竞争力。