赛生药业(06600.HK)递交那昔妥单抗中国上市许可申请
阿思达克 07-07 10:07
赛生药业(06600.HK)宣布，向国家药品监督管理局正式递交那昔妥单抗「DANYELZA」的上市许可申请，申请有待药监局受理及审评审批。
那昔妥单抗可与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。
赛生药业于去年12月与Y -mAbs Therapeutics(YMAB.US)达成独家无限期授权许可协议，获授予那昔妥单抗和omburtamab在大中华地区的独家合作开发和商业化权利。
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