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賽生藥業(06600.HK):達佑澤®(那西妥單抗)的生物製品許可申請獲國家藥監局批准在中國治療複發性或難治性高危神經母細胞瘤患者

格隆匯 12-08 17:24

格隆匯12月8日丨賽生藥業(06600.HK)發佈公吿,國家藥監局已批准達佑澤®(那西妥單抗)的生物製品許可申請(“BLA”),其與粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(“GM-CSF”)聯合給藥,用於治療伴有骨或骨髓病變,對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的1歲及以上兒童或成年複發性或難治性高危神經母細胞瘤患者。