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赛生药业(06600.HK):达佑泽®(那西妥单抗)的生物制品许可申请获国家药监局批准在中国治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者

格隆汇 12-08 17:24

格隆汇12月8日丨赛生药业(06600.HK)发布公吿,国家药监局已批准达佑泽®(那西妥单抗)的生物制品许可申请(“BLA”),其与粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(“GM-CSF”)联合给药,用于治疗伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。