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三葉草生物-B(2197.HK):奧博高瓴淡馬錫加持,新冠候選疫苗有望年底上市

格隆匯 11-05 12:48

近期,全球新增新冠確診病例數較前一週小幅上升,歐洲新冠疫情出現明顯的反彈。在這樣的背景下,各國政府愈加重視新冠疫苗的全民普及,將持續利好新冠疫苗這個行業。而11月5日上市的三葉草生物-B(2197.HK)或是下一家新冠疫苗黑馬。

據此前公開信息,三葉草生物每股發行價13.38港元,發行市值超過150億港元,每手500股。公開發售還吸引了奧博資本、高瓴、淡馬錫、Rock Springs Capital、海松資本、Athos Capital、啟峯資本、超弦資本、Toroa等知名基石投資者。此次IPO香港公開發售申購倍數超額4.4倍,國際發售超額3.21倍。此外,公司還擁有高盛和中金公司兩大知名投行聯合保薦“保駕護航”。

昨天,整個疫苗相關板塊在下跌的情況下,三葉草今日正式掛牌,開盤小幅漲至13.56港元。在同板塊行情比較波動的情況下,三葉草生物依然獲得較同業不俗的表現。下面,一起來看這家生物科技企業的質地究竟如何?

 

強勁需求驅動下,新冠疫苗市場爆發式增長

 

作為全球公共衞生專家公認的唯一有效控制疫情手段——疫苗,其重要性不言而喻。為實現真正的羣體免疫,就需要相當一部分人羣接種疫苗。據《柳葉刀》數據,這需要將近80%的人羣接種兩劑疫苗。

世界衞生組織(WHO)表示,距離達到全球羣體免疫的終極效果,目前來看還有較大的差距。對比WHO設立的2022年年中全球70%人口接種新冠疫苗的目標,截至11月2日,全球僅接種近69億劑疫苗,完全接種的人口只到世界人口的三分之一。這也意味着未來的一段時間裏,全球對新冠疫苗存在迫切的需求。

圖一:全球新冠疫情和疫苗接種情況 

資料來源:世界衞生組織官網,格隆彙整理

站在更長的時間維度,由於新冠疫苗的特殊性,以及在國際或國家的有關部門提倡和要求下,全球市場對新冠疫苗正形成剛性需求。據弗若斯特沙利文的資料,假設疫苗方案為兩劑次並考慮全球政府的採購及儲備,直至2026年全球需要的新冠疫苗量將達到約150億劑。尤其在出現新變種的情況下,可能需要進行定期的加強劑接種或再接種,導致未來數年全球對COVID-19疫苗將有巨大需求。

因此,在強勁的需求驅動下,催生了新冠疫苗的全球市場爆發性增長。根據Coherent Market Insights(CMI)預測,2021年全球新冠疫苗市場規模將達到145億美元,並保持30.90%的年複合增長率迅速擴張,到2026年全球新冠疫苗市場規模預計達到557億美元,摺合人民幣3621億元。

圖二:全球新冠疫苗市場規模趨勢

資料來源:Coherent Market Insights(CMI),中泰證券研究所,格隆彙整理

從市場規模的角度也可以窺見生產新冠疫苗企業的業績BioNTech的2021年中報披露,今年僅半年就賺了去年全年15倍多的營業收入。另一家醫藥巨頭輝瑞11月2日晚公佈的三季報顯示,其新冠疫苗Comirnaty(mRNA疫苗)在三季度的全球銷售額達到130億美元,輝瑞預計全年有望獲得360億美元的新冠疫苗收入。

圖三:全球新冠疫苗部分生產企業營業收入情況(單位:人民幣元)

資料來源:Choice金融終端,格隆彙整理

由此可見,新冠疫苗企業的業績開始釋放。而展望未來的新冠疫苗市場,在新冠病毒有可能還會繼續變異、原有新冠疫苗保護衰減等諸多因素影響下,已經接種的人羣還需要定期的加強劑接種或再接種,預計將再一輪打開新冠疫苗的需求空間。

另一個值得關注的是全球新冠疫苗公平分配問題。據WHO報吿,絕大多數的疫苗都配分配給中高收入的國家,而低收入國家獲得的疫苗總量不到全球疫苗總量的0.5%。因此在發展中國家仍存在較大的新冠疫苗供給缺口,亟需全球新冠疫苗生產企業提供更多的新冠疫苗。

所以説,未來全球對新冠疫苗的需求持續性或超市場預期,新冠疫苗的市場規模具備較大的再擴容空間。換句話説,由於這個市場仍然需要更多的新冠疫苗,新冠疫苗的新玩家們依然有較大的發展空間。

 

新冠疫苗即將上市,產品性能優勢凸顯

 

在新冠疫苗這門世界公認的好生意中,手握重磅產品的三葉草生物有何優勢?

從公司的產品管線來看,三葉草生物涵蓋了疫苗、腫瘤、自身免疫三大板塊,佈局較為全面。公司通過蛋白質三聚體化技術平台Trimer-TagTM,開發出兼具有效性和安全性的生物製劑,包括6種Trimer-TagTM亞單位候選疫苗,2種Trimer-TagTM腫瘤治療候選產品,以及3種Fc融合蛋白候選產品

其中,正在快速進展的就是新冠疫苗,即核心產品SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),這款重組蛋白COVID-19候選疫苗已經完成了III期臨牀試驗,有望最早於2021年年底前上市。

圖四:三葉草生物的產品管線

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

公司的技術平台Trimer-TagTM是一個研發新型疫苗及生物療法的產品開發平台,能夠將任何目的蛋白三聚體化為共價三聚體結構。

該平台的優勢顯著,對於依賴三聚體化的疾病靶點擁有強大的效力。在臨牀前研究中,與相應的二聚體抗體結構和其他天然配體候選產品相比,使用Trimer-TagTM產生的三聚體標籤蛋白,擁有與靶點的高水平結合活性和較強的效力,有望促進三聚體標籤蛋白的生物活性。

不僅如此,該技術平台是基於人的氨基酸序列(I型前膠原蛋白的C端結構域),三聚體標籤融合蛋白在人體內誘發抗Trimer-TagTM抗體的風險低,表現出了良好的安全性

因此,基於有效性和安全性的考慮,三葉草生物能夠依靠Trimer-TagTM技術平台獲得高質量的重組蛋白。值得注意的是,公司的新冠疫苗潛力產品SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)也是依託該技術平台研發出來的

正是在Trimer-TagTM技術平台的優勢加持下,公司在新冠疫苗的研發途中可謂是一路快馬加鞭

自2020年2月初啟動開發SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),僅耗時15天就完成了首次S-TrimerTM抗原表達,隨後6個月裏完成I期臨牀試驗首批志願者接種,並於2020年12月宣佈積極的I期臨牀數據。

而且全球關鍵性II/III期臨牀試驗SPECTRA僅花費6個月,在2021年9月達到了保護效力的主要及次要終點。

圖五:SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)飛速發展的里程碑

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

眾所周知,一項能夠順利推進的臨牀試驗,離不開出色的數據支持。之所以三葉草生物的新冠疫苗研發如此之快,正是因為該產品在臨牀試驗中表現出了顯著的有效性、良好的安全性、極佳的穩定性等優異的特質。

從有效性來看,在SPECTRA II/III期臨牀試驗中,與四款獲批疫苗(即Moderna、輝瑞、阿斯利康及強生)的血清抗體滴度頭對頭比較,接種三葉草生物的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)受試者的血清抗體滴度與COVID-19 mRNA疫苗相當,甚至顯示出了更高的抗體滴度。

圖六:公司的新冠疫苗與其他疫苗的刺突結合抗體滴度峯值對比情況

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

重要的是,在SPECTRA臨牀試驗中公司的新冠疫苗更是展示了出色的預防效力。數據顯示,預防重度和需住院的COVID-19效力均高達100%。而且對於變異毒株的預防效力也尤為出色,預防全球主流毒株德爾塔(Delta)變種的任何嚴重程度的COVID-19的整體效力更是達到了79%。

此外,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)還是第一款能夠大幅降低既往感染個體再次感染的風險候選疫苗。

圖七:SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的預防效力

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

而在安全性方面,可以從重組蛋白疫苗的歷史來看,添加佐劑的重組蛋白疫苗已有數十年的審批及商業化歷史,經驗證明了其具備長期的安全性。

而且在交叉試驗、非頭對頭的研究中,公司的重組蛋白新冠疫苗與其他疫苗相比,顯示出了良好且潛在差異化的安全性。另外,SPECTRA安全性結果表明,公司的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)極少發生嚴重不良事件。

圖八:SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的安全性檢驗

資料來源:公司招股書,格隆彙整理

最後在穩定性方面,相比於輝瑞、Moderna等新冠疫苗苛刻的保存條件,三葉草生物的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)展現出更優的穩定性,在室温條件下表現出至少兩個月的穩定性,且預期在冰箱冷藏條件下將保持約12個月的穩定性

因此,三葉草生物新冠疫苗的高穩定性特質,將適合全球範圍內儲存及配送,更具運輸成本優勢。而且在偏遠、資源匱乏等無法滿足嚴苛的低温運輸地區,SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)將更具吸引力。

圖九:新冠疫苗的穩定性對比

資料來源:公開資料,格隆彙整理

 

生產基地已就緒,4.14億劑被預定

 

疫情的持續性遠超此前市場預期,中國疫苗正逐步成為國際戰疫“硬通貨”。三葉草生物的SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)因其突出的特性或將成為下一款重磅新冠疫苗。

然而,在人類與疫情競賽中,制約全球疫情防控的關鍵因素就是新冠疫苗的產能。為幫助對抗新冠病毒,保證新冠疫苗的供給,三葉草生物已提前為新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)的上市做足了準備。

公司在中國浙江省長興縣建設了一個自有的、商業化就緒的生物製藥生產基地,可快速、大規模生產新冠疫苗,年最大產能超10億劑,將在一定程度上填補全球疫苗的供給缺口。

該基地遵循美國、歐盟及中國的cGMP標準進行設計,已獲得歐盟cGMP的歐盟質量受權人(QP)認證,可保證高水平的生產質量控制,在全球大規模疫苗接種的情況下,公司可快速擴大生產規模、提高生產效率,使SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)成為高成本效益的疫苗產品,並可滿足大規模接種需求

公司具有清晰的商業化策略並與GAVI、聯合國兒童基金會(UNICEF)、泛美衞生組織(PAHO)等機構合作,通過COVAX機制進行疫苗的分配,今年6月,公司與全球疫苗免疫聯盟GAVI籤立一份至多4.14億劑疫苗的預購協議,有望成為全球首批通過COVAX機制商業化的重組蛋白COVID-19疫苗之一。

另外,一旦獲得附條件批准,公司預計最早於2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),並供應給COVAX機制參與國以及直接簽署政府採購和(或)雙邊供應協議的國家。

所以説,公司的生產基地已蓄勢待發,一旦新冠疫苗獲批上市,有能力快速進行生產,實現商業化,搶佔全球新冠疫苗的市場份額。

 

結語

 

三葉草生物的基本面和未來發展前景,獲得瞭如奧博、高瓴、淡馬錫這些專業醫療領域投資機構的高度肯定。其中,高瓴從首次公開發售前階段就開始了投資,此次IPO也認購了22百萬美元,其作為基石投資者的微創機器人-B(2252.HK)在近期市場環境較差的情況下表現尤為亮眼。

在新冠疫苗這個容量巨大的全球市場中,三葉草生物這傢俱有潛力的新冠疫苗開發企業,將推出有效性、安全性、穩定性等各項性能優異的新冠疫苗,並已為即將到來的商業化做好了前期準備。總而言之,三葉草生物這個新冠疫苗的新玩家,值得投資者關注。