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和鉑醫藥(02142.HK)預期明年上半年重新提交巴託利單抗BLA

阿思達克 12-03 21:29
和鉑醫藥-B(02142.HK)公佈,有關開發巴託利單抗(HBM9161)最新資料,根據臨牀試驗方案,集團正在進行III期臨牀試驗的延期,期間並無招募其他患者。因此,公司自願計劃計入其他長期安全性數據並重新提交巴託利單抗(HBM9161)的BLA(生物製品許可申請)。預期2024年上半年向中國國家藥品監督管理局重新提交巴託利單抗(HBM9161)的BLA。