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和铂医药(02142.HK)预期明年上半年重新提交巴托利单抗BLA

阿思达克 12-03 21:29
和铂医药-B(02142.HK)公布,有关开发巴托利单抗(HBM9161)最新资料,根据临床试验方案,集团正在进行III期临床试验的延期,期间并无招募其他患者。因此,公司自愿计划计入其他长期安全性数据并重新提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA(生物制品许可申请)。预期2024年上半年向中国国家药品监督管理局重新提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。