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總結：
1.公司Q2業績超市場預期，總收入4820萬，+30%YoY。則樂3410萬，+46%YoY，+15%QoQ，截止6月30日已經入院1700家，未來一年會成爲PARP領導者。愛普盾2Q銷售1160萬，+22%YoY，是唯一被納入惠民保的醫療器械，截止6月30日被納入50個惠民保，仍然是惠民保賠付金額第二的產品。擎樂2Q銷售收入60萬，被納入73個惠民保，獲得NCCN和CSCO推薦。紐再樂銷售收入130萬美元，+76%YoY，另有合作收入60萬。擎樂和紐再樂今年會參加醫保談判。

2.關於下半年催化劑:Q4將遞交舒巴坦-Durlobactam上市申請，治療鮑曼不動桿菌感染，中國每年有超過20萬人感染，現階段治療手段有限，再鼎擁有亞太地區權益。Adagrasib在美國有望獲批。ZL-1102(IL-17A)推到全球2期，針對輕中症局部治療。目前70-80%的銀屑病患者是輕中症。推進則樂一線治療進入醫保後的商業化落地，以及擎樂和紐再樂的醫保談判。截止6月30日，公司賬上現金12.6億美元。已聘用畢馬威美國作爲公司審計機構，同時已實現香港的雙重主要上市。

管理層陳述:

產品覆蓋腫瘤、自免、抗感染和中樞神經系統4個領域。4個產品已經商業化，12個處於研發後期，9款有全球權益。Efga重症肌無力上市已獲受理，中國有20萬MG患者，有較大市場需求，在海南已經有用藥。KarXT、adagrasib、CLN-081、repotrectinib、Efga、則樂和腫瘤電場治療都公佈了陽性的臨牀結果。

商業化方面，2Q超出市場預期，總收入4820萬，+30%YoY。則樂3410萬，+46%YoY，+15%QoQ，截止6月30日已經入院1700家，未來一年會成爲PARP領導者。愛普盾2Q銷售1160萬，+22%YoY，是唯一被納入惠民保的醫療器械，截止6月30日被納入50個惠民保，仍然是惠民保賠付金額第二的產品。擎樂2Q銷售收入60萬，被納入73個惠民保，獲得NCCN和CSCO推薦。紐再樂銷售收入130萬美元，+76%YoY，另有合作收入60萬。擎樂和紐再樂今年會參加醫保談判。

KarXT:最近Karuna宣佈了3期臨牀研究EMERGENT-2的陽性初步結果，治療成人精神分裂症患者，達到了其主要終點。在第五週時與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合症量表(PANSS)總分降低了具有統計學意義和臨牀意義的9.6分(-21.2KarXT對比-11.6安慰劑)。精神分裂症的陽性和陰性症狀均實現在統計學上顯著減少。KarXT的總體耐受性良好，不良反應特徵與之前的KarXT在精神分裂症中的研究基本一致。中國有800多萬精神分裂症患者。

Karuna在2023年年中將向FDA遞交上市申請，我們下半年將向CDE遞交橋接試驗申請。

Adagrasib:合作夥伴在今年ASCO會議上公佈了2LNSCLC註冊性臨牀的數據，結果顯示

能爲腦轉移患者提供潛在獲益，是有別於其他競品的優勢。在和CDE溝通，討論上市路徑。同時在中國也加入全球研究。

下半年催化劑:(1)4Q遞交舒巴坦-Durlobactam上市申請，治療鮑曼不動桿菌感染，中國每年有超過20萬人感染，現階段治療手段有限，再鼎擁有亞太地區權益。(2)Adagrasib在美國有望獲批。(3)ZL-1102(IL-17A)推到全球2期。所有獲批的IL-17抑制劑都只適用於中重症，我們針對輕中症局部治療。目前70-80%的銀屑病患者是輕中症。

我們已經向美國FDA遞交了IND。(4)推進則樂一線治療進入醫保後的商業化落地，以及擎樂和紐再樂的醫保談判。截止6月30日，現金12.6億美元。已聘用畢馬威美國作爲公司審計機構，同時已實現香港的雙重主要上市。

Q&A:

Q:3-5年之後的收入體量水平?

A:胃腸道腫瘤和肺癌兩個領域能夠實現20-30億美金的peaksales，其中不包括婦科腫瘤產品比如PARP抑制劑。

非腫瘤領域未來2-3年會有很多產品上市，包括Efga、KarXT、舒巴坦-Durlobactam，每個都是幾十億人民幣銷售的產品。愛普盾也會有很高的銷售增長。三年左右會有非常大的銷售額增長。

Q:何時實現breakeven?

A:我們非常capitalefficient，多個產品有望成爲重磅產品。我們主要依靠國外的數據，R&Dcost是可控的。隨着銷售額增長和產品上市，會越來越好。未來1-2年就已經可以實現breakeven。

Q:截至上半年，PARP抑制劑則樂市佔率?和其他企業的競爭情況?PARP在卵巢癌患者的使用情況，尤其針對HRD陰性或者不伴gBRCA突變的患者?

A:則樂是競爭比較激烈的產品，AZ、恆瑞、百濟的PARP抑制劑都已經進入醫保，我們的產品銷售保持增長，特別在2Q上海和北京受到疫情影響的情況下，我們還是實現銷售環比增長15%左右，實現約34%的市佔率。則樂是唯一獲批的可單藥使用、每日一次、在全人羣患者、無論一線還是二線都展現了很好的安全性和有效性的產品。市佔率一直在增加，未來6-12個月會成爲市場領導者。關於HRD陰性和陽性，沒有這麼詳細的銷售數據，在中國這項數據是難獲取的，HRD檢測不是那麼容易。對於不伴gBRCA突變的人羣，我們是唯一的選擇，AZ的PARP+avastin針對HRD陽性的label在中國也沒有獲批，我們是有很大優勢的。

Q:擎樂上半年爲何會有降價，出於何種考慮?醫保降價預期?

A:擎樂銷售其實有增長，因爲要準備醫保談判，我們進行了降價爲醫保談判做準備，對應的有270萬美金的rebate，不考慮rebate的話2Q是有10%的環比增長。

Q:CD47項目被放緩了，未來自研項目的策略有何變化?

A:我們追求FIC或者BIC，CD47在臨牀前看到非常好的數據，能夠避免貧血問題，也看到了efficacy的優效。臨牀前不能反映臨牀，基於CD47的landscape，我們會考慮下一步計劃。數據還是很好的，但是沒有達到我們所有臨牀前的期望，有可能也會考慮outlicense。

Q:KarXT進入中國的計劃和臨牀安排?是否會建立精神分裂症相關的商業化團隊?

A:數據非常positive，針對精神分裂症50-70年沒有新的產品問世了，數據方面不僅primaryendpoint達到預期，很多secondaryendpoints數據都達到了終點。明年年中會向FDA遞交申請，不是馬上遞交是因爲還有一個臨牀三期在進行中，FDA不需要這個三期的efficacy，因爲已經有兩個試驗驗證了，但因爲是慢性病，FDA要看更多的safety數據。在中國已經在和CDE討論了，會設計理想的橋接試驗加速中國上市，這個產品可能改變中美SoC，對精神分裂症的陽性和陰性症狀都有效果。我們會建立自己的銷售團隊，中國有800萬現成的患者，精神分裂症是比較集中的市場，大多集中在精神病專科醫院或者有精神科/神經內科的三甲醫院，需要的銷售團隊較小，同時也和Efga在推廣上有協同效應。

Q:愛普盾膠質細胞瘤有獲批，考慮進入國家醫保?

A:目前國家醫保只是針對藥品，這個產品和一般的器械不一樣，沒有試過和醫保局溝通。我們在educate市場，有完全不一樣的銷售模式。明年年初LUNARdata會出來，以及卵巢癌和其他數據readout之後，隨着未來更多適應症獲批，市場會比GBM的市場大的多，到時候會嘗試考慮進入國家醫保，或者探索其他醫保的可能性。

Q:PARP抑制劑則樂在其他適應症的試驗情況?前列腺癌的權益不歸我們所有，在中國區如何安排?

A:前列腺癌方面是J&J在開展則樂incombinationwithabirateroneacetateandprednisone。則樂在前列腺癌和乳腺癌等等都是有潛力的，我們在和GSK合作，包括mono還是combo用藥。GSK的globaltrial的數據我們是有fullrights去reference在國內獲批。PARP最初在中國獲批也是reference他們global的數據。大的適應症我們主要還是會等海外的development，主要是GSKlead。

Q:KarXT是否需要早期滴定過程?

A:不需要滴定過程，直接達到用藥劑量。安全性更好，患者依從性更好。KarXT was not associated with common problem aticside effects of current treatments , including sedation(somnolence),weight gain,and extra pyramidal symptoms。

Q:醫保談判前兩個產品降價是和新規有關嗎?

A:擎樂現在年治療費用是50萬少一點點，價格太高醫保談判會有一定challenge，降到了大概48萬。50萬的標準是醫保局一直以來默認的。目前沒有降價的預期，但擎樂是onlyinclass。

Q:KRAS已經披露的數據和安進產品的比較?適應症的安排?申報節奏?

A:Mirati在最初公佈adagrasib數據時市場是有一些concerns。和安進的sotorasib因爲沒有頭對頭trial，不便直接比較。對於adgraisb，看到了幾方面的產品優勢。有效性方面，comboPD-11L肺癌方面，在efficacy和safety都看到明顯優勢，特別是沒有看到任何肝毒問題。另外對於有腦轉移的病人(佔比大概1/3)，CNS的滲透性非常好，在臨牀上也看到了優點。胰腺癌和結直腸癌也看到efficacy更好一點。不足的地方是會有一些GIrelated

毒性，如腹瀉等，Mirati也在改，在解決這個問題。Patientsdiscontinuerate兩個產品是差不多的，不會因爲GI毒性而增高，GI毒性是tolerated。在中國已經和合作夥伴啓動了多個studies，在NSCLC、結直腸癌等，未來幾個月會給出明確的指示，有信心成爲中國第一個上市的KRAS產品。

Q:研發費用今年上半年有縮減，是因爲管線做了調整嗎?管線調整除了CD47有暫停，有其他調整嗎?KarXT有裏程碑付款嗎?裏程碑付款時間上我們有調整空間嗎?

A:會有總體裏程碑支付的金額，除了upfront，其他付款都是有靈活性的，上市或者獲批之後可能纔要支付。我們所有deal裏面的裏程碑付款都要比upfront小很多，不會突然看到很大的裏程碑付款。上半年沒有BDdeal，initiatetrial需要一點錢，當好多產品都在同一個site做試驗的時候，會有很多協同效應，會有相應的saving。CD47提前終止，可能覺得不夠competitive。BD有需要節省的話也會節省，會做deal但會更加selective。

Q:抗生素產品舒巴坦-Durlobactam對比紐再樂適應症人羣大小?未來自建商業化團隊?

A:一個是針對特定感染，一個是廣譜類。紐再樂我們是和瀚暉合作。下半年如果能夠成功進入醫保，銷售會有很大提高。舒巴坦-Durlobactam是onlyinclass，針對鮑曼不動桿菌感染。這類感染死亡率是很高的，50-60%致死率，急需很好的藥物。這個適應症在中國是非常有potential，不會小於Efga或者KarXT的，我們有亞太包括日本的權利。這個產品上市後，自己買也是可以的，主要是血液科，和我們的產品是有synergy的。我們是openminded，不排除和其他公司合作。