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华润医药(03320.HK)两款药品分别获药品注册证书及药品补充申请批准通知书

阿思达克 02-21 12:38
华润医药(03320.HK)公布,集团旗下华润双鹤获得国家药监局颁发的阿(口派)沙班片《药品注册证书》(证书编号:2024S00206);海南双鹤获得国家药监局颁发的氯氮平口崩片《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B00503),并通过一致性评价。 阿(口派)沙班片适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE),2013年初在中国获得批准上市。 氯氮平口崩片临床用于治疗标准抗精神病药治疗无效的难治性精神分裂症。根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的氯氮平口崩片共有4家,其中通过一致性评价仅有海南双鹤1家。