華潤醫藥(03320.HK)兩款藥品分別獲藥品註冊證書及藥品補充申請批准通知書
阿思達克 02-21 12:38
華潤醫藥(03320.HK)公布，集團旗下華潤雙鶴獲得國家藥監局頒發的阿(口派)沙班片《藥品註冊證書》(證書編號：2024S00206)；海南雙鶴獲得國家藥監局頒發的氯氮平口崩片《藥品補充申請批准通知書》(證書編號：2024B00503)，並通過一致性評價。
阿(口派)沙班片適用於髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)，2013年初在中國獲得批准上市。
氯氮平口崩片臨床用於治療標準抗精神病藥治療無效的難治性精神分裂症。根據國家藥監局信息顯示，中國境內已批准上市的氯氮平口崩片共有4家，其中通過一致性評價僅有海南雙鶴1家。
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