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市監總局:完善藥品經營許可管理 強化經營監管

阿思達克 10-13 17:05
市場監管總局發布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》,自明年1月1日起施行,以全面落實藥品管理法有關要求,推動醫藥行業轉型升級,保障藥品經營和使用環節質量安全。 管理辦法的內容包括,要完善藥品經營許可管理,簡化經營許可審批程序,優化藥品批發企業開辦標準;強化藥品上市許可持有人及經營企業的質量管理責任;加強藥品使用環節質量管理,要求醫療機構和其他藥品使用單位,建立藥品質量管理體系,對藥品購進、儲存、使用全過程的質量管理負責;強化藥品經營和使用全過程監管,進一步明確國家、省、市縣各層級藥品監管部門的職責劃分,豐富行政處理措施,確保監管責任全面落實。