Alvotech Humira®高濃度生物仿製藥AVT02審批被拒
格隆匯4月14日丨美國FDA已經向梯瓦製藥(TEVA.US)的合作伙伴Alvotech(ALVO.US)發出Humira®高濃度生物仿製藥AVT02(阿達木單抗)生物製品許可申請的迴應信。回覆信指出,與Alvotech的生產設施有關的缺陷必須得到讓人滿意解決方案,因此該申請目前不被批准。AVT02是Humira(阿達木單抗)的高濃度生物仿製藥候選產品。在最近FDA的重新檢查之後,正在評估對細節的額外審查,以確定下一步的行動。然而,梯瓦製藥對管線中的其他化合物和AVT02的進一步進展仍持樂觀態度
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。