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格隆匯3月20日丨賽生藥業(06600.HK)發佈公吿，國家藥監局藥品審評中心(“CDE”)已批准公司新型抗菌藥物Vaborem^®(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨牀試驗(“IND”)申請。

此臨牀試驗申請包括一項III期臨牀研究，其目的是評估Vaborem^®在中國複雜尿路感染((“cUTI”)，包括腎盂腎炎)患者中的療效和安全性；以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究，以評估Vaborem^®的藥代動力學特徵。這兩項在中國開展的臨牀研究用於橋接國外臨牀試驗數據，並支持Vaborem^®最終在中國的上市申請。