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美國FDA將審查延長再生元製藥(REGN.US)Eylea方案治療糖尿病視網膜病變

格隆匯 06-29 20:39
格隆匯6月29日丨再生元製藥(REGN.US)週三説,美國FDA將審查該公司申請延長其暢銷眼科治療藥物Eylea間隔和劑量的申請。公司説,該申請包括對糖尿病視網膜病變患者每16周注射一次Eylea。糖尿病視網膜病變是美國勞動年齡成年人失明的主要原因。再生元製藥表示,如果獲得批准,延長方案將為Eylea提供更長的治療間隔和額外的劑量靈活性,Eylea在2019年獲得了FDA批准的4周和8周的劑量方案。再生元製藥去年稱Eylea在美國的銷售額接近58億美元,該公司表示,FDA將在2023年2月28日對這一16周的療程做出決定。