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疑雲即散,紛擾將息,醫藥將重回創新驅動主線

本文來自格隆匯專欄: 阿基米德Biotech,作者: 阿基米德君

1850年,法國500名士兵經過昂熱懸索橋。

走着走着,橋崩塌了,226名士兵落水身亡,因爲發生共振現象。

昨日,輝瑞新冠口服藥與醫保談判共振,醫藥板塊崩塌。市場會提前反映未來的變化,自此已進入後新冠時代。

生物醫藥的高光,並非因爲抗疫業績的照耀。新冠實際上扭曲了醫藥板塊的定價,並使平緩上升的進程,出現過山車式波動。

新冠防控業務估值歸零,潮水退去,我們需要釐清醫藥原來的生長脈絡,重拾創新驅動的邏輯。

01  IVD受困於集採+業績退潮

IVD是新冠防控業務最大受益板塊。6月6日發佈《慎對醫藥週期股,英科之後,誰會墜落?》時,有許多反對意見。

人性如此,在天臺上他們總是相信天長地久,而如今醫藥低谷,他們卻開始承認萬劫不復。

熱景生物股價從236元到93元,仍未有止跌跡象,Q2淨利潤8.51億元,而Q3淨利潤2372萬元,斷崖式墜落。期末現金及現金等價物餘額3.17億元,同比增長673%。

如何把抗疫業務一次性收穫的現金沉澱爲長期能力,是IVD企業面臨的考題,然而熱景生物的能力圈沒有明顯變化。東方生物的軌跡類似。

IVD賽道有着生物醫藥最多的上市公司,是最擁擠的賽道,同質化重災區,各家都有炫目的技術概念,但底層技術和業務線並無更多差異。內卷化局面,把一個地方(安徽)的IVD試劑集採的衝擊力擴散到最大。

整個IVD行業面臨兩個普遍性問題,一是集採預期,二是後新冠時代的業績滑坡,經歷着醫藥板塊中最慘烈的殺估值,昔日明星企業華大基因、萬孚生物、新產業、安圖生物都跌得灰頭土臉。

受益於新冠檢測試劑的IVD企業下行之路還未走完 業績持續雪崩中,只有單季利潤不再環比下降才能穩住。

02 強悍者走出陰影

也有強悍的企業提前走出新冠受益股的陰影。

國內ICL龍頭金域醫學新冠核酸檢測量超過1.7億人份。

Q3淨利潤6.13億元,同比增長22.84%,去年Q3也是高基數,環比增長17.66%。單季營收、淨利潤均創歷史最高紀錄。

常規檢測業務(非新冠)恢復良好,高端項目和優質客戶收入佔比不斷提升,項目結構、客戶結構得到優化,三級醫院業務佔比(扣除新冠)34.99%,毛利率由去年同期的45.74%提升至46.63%,其中醫檢業務毛利率由 46.02%提升至 46.45%。

前三季度常規業務收入(扣除新冠)52.61億元,同比增長33.34%。血液疾病、神經臨牀免疫、實體腫瘤診斷業務分別同比增長31.4%、42.8%、38.5%。

金域醫學常規業務對應估值37倍,接近於合理。

醫療器械龍頭邁瑞醫療搭上呼吸機,2020年業績高基數,今年前三季度營業收入193.92億元,同比增長20.72%,淨利潤66.63億元,同比增長24.23%。

平臺型企業的優勢在於平滑波動,穿越週期。

超聲、血球、生化、發光常規診斷採購需求持續恢復,拉動醫學影像和體外診斷兩大業務領域高速增長。得益於國內醫療新基建的逐步開展,以及AED和微創外科新興業務的高速發力,生命信息與支持業務延續良好的增長態勢。

夜越黑,離天亮越近。在資本市場,要做少數派。醫療器械從7月跌到現在,已經成爲少數人的堅持。醫療器械ETF(159883)份額從7月初1.92億份增長到11月8日6.8億份,算是今年ETF逆襲的一個典型。在你看不到的地方,總有少數人逆流而上。

底部佈局醫療器械,除了場內159883,現在場外也有聯接基金了,永贏中證全指醫療器械ETF聯接(A:013415/C:013416)今日發行,沒有證券賬戶,可以通過場外聯接買,也很方便。永贏基金擬自購1000萬,鎖定3年以上,也算是底部階段的一個態度。

03 CXO王者歸來

CXO承接海外醫藥研發生產業務向國內轉移的趨勢,在新冠疫情之前已經開始,也不會在後新冠時代很快結束。

大部分頭部CXO海外營收佔比超過70%,國內也有新興業務頂上,包括CGT、ADC、雙抗、核酸藥物,尚在商業化早期,有巨大成長空間。

2020年、2021年H1本土創新藥IND數量分別同比增長40%+、100%+。

全球一級市場醫藥企業融資額,今年1-10月分別爲53、54、98、86、77、137、88、109、109、90、99、89、118億美元。9月數據環比下滑,引發CXO景氣度擔憂,但是創新藥融資到研發投入週期較長,單月波動不足爲慮,而且10月數據重返強勁增長。

藥明生物今早電話會澄清幾個關鍵問題,我們可以看到國內CXO已經從成本優勢轉向能力優勢,在全球醫藥產業鏈中擁有更多話語權。

默沙東和輝瑞的小分子口服藥不會影響到藥明生物當前的新冠訂單。藥明生物在手新冠項目訂單收入已鎖定,不管客戶用不用都要支付,今年有30億,明年有20億。2023年沒有新冠收入,但新增項目收入完全可以頂上。

上週與國內藥企簽訂mRNA藥物項目(非新冠),實現從0到1 的突破。管線有10個以上收入10億美元級別的重磅大藥,包括雙抗、ADC、TIGIT、CD47腫瘤藥,以及流感、乙肝、阿爾茲海默、自免大病種和罕見病藥物(龐貝氏症)。

藥明生物作爲CXO龍頭企業,客戶是行業中的頭部企業,項目都是行業中排名靠前的資產,沒有受到融資和監管帶來的影響。CDMO過去只有 2000年、2008年、2012年出現短暫1-2年的週期性,而生物藥 CDMO 週期性更不明顯,客戶粘性很強。

新冠疫情期間,全球公司知道了藥明生物的能力,非新冠項目明年年開始快速增長(70% yoy),會有150個新增綜合項目(Follow-the-molecule),不斷擴大在全球的市場份額。

原料藥CDMO受到政策提振。國家推動原料藥產業高質量發展,大力發展特色原料藥和創新原料藥,提高新產品、高附加值產品比重。推動原料藥生產規模化、集約化發展,鼓勵優勢企業做大做強,提升產業集中度。引導原料藥領域專業化合同研發生產服務新業態發展。

04 醫保談判兩主題

醫保談判今日開始,爲期3天。

11月9日:呼吸、麻醉、精神、內分泌、重症、急搶救。

11月10日:腫瘤、腎內、泌尿、抗感染、抗病毒、風溼、免疫。

11月11日:骨科、心血管、血液、兒童用藥、皮科。

明日是焦點,將談判腫瘤藥,PD-1降價幅度萬衆矚目。

醫保談判不是集採,降價與鼓勵創新藥是雙主題,應看到更多積極因素。

據醫藥魔方統計,2017-2019年醫保談判成功品種在2020年分別相比入選年份實現128%、337%和39%的銷售額增長,可見納入醫保是創新藥放量的催化劑。20個國產創新藥品種首次參與醫保談判,其中12個爲抗腫瘤創新藥(3款針對血液瘤),4個爲抗感染藥物,代謝性疾病藥物、自身免疫病藥物、血液病藥物、麻醉藥各1個。部分品種競爭格局好,納入醫保後有望搶佔市場份額。

國產小分子抑制劑類新藥(PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、三代EGFR-TKI)可望演繹替代進口邏輯,3代EGFR(艾力斯伏美替尼)、PARP(恆瑞醫藥氟唑帕利、百濟神州帕米帕利)、BTK(諾誠健華奧布替尼、百濟神州澤布替尼)將爭奪海外品種市場。

復星凱特CAR-T療法阿基侖賽將以120萬元/次的定價參與談判,榮昌生物維迪西妥單抗是國內首個自主研發的ADC藥物,無論最終降價幅度如何,只要能夠納入醫保,都是創新藥的標誌性事件。

PD-1迎來最後一個紅利期,降幅是否邊際改善尤爲重要,今年看點是納入更多大適應症,信達生物和百濟神州挾肺癌、肝癌適應症而來,可望獲益最大。

2017年新藥從上市到進入醫保要花4年至9年,2020年進一步壓縮至0.5年至5年。

疑雲即散,紛擾將息,醫藥將重回創新驅動主線。

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