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藥明康德爲股東,肝病藥物研發商華輝安健獲5億融資

據格隆匯新股瞭解,華輝安健(北京)生物科技有限公司(以下簡稱“華輝安健”)日前宣佈已於今年3月23日完成5億元A+輪融資。本輪融資由高瓴創投領投,老股東漢康資本、經緯創投等機構繼續加碼。

此次融資資金將主要用於公司創新產品的開發,包括乙肝治癒的抗體藥物HH-003、廣譜抗新冠吸入藥物HH-120、抗腫瘤等領域產品研發管線,以及建設運營大分子抗體藥物中試平臺、小分子藥物研發平臺,人才儲備等。

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藥明康德爲股東

李文輝,除了華輝安健創始人這個身份之外,還是北京生命科學研究所資深研究員、清華大學生物醫學交叉研究院教授。

2001年,李文輝獲得協和醫科大學獲博士學位後,赴美國哈佛醫學院從事博士後研究,並擔任講師。2003年非典疫情爆發後,李文輝及其同事在國際上第一個發現了SARS病毒的受體ACE2,在行業中引發轟動。疫情結束後,制服乙肝病毒成爲了李文輝“下一步”。

中國是一個乙肝大國,乙肝患者人數高達1個億,其併發症肝硬化、消化道出血、原發性肝癌、肝性腦病、腹膜炎等誘發死亡概率。目前,乙肝尚無法得到根治,該病患者必須終身服藥。

2007年,李文輝辭去哈佛大學醫學院講師一職,回國加入北生所,開始尋找乙肝病毒受體。經過多年研究後,其團隊研究發現乙肝和丁肝病毒入侵人體細胞的共同受體——NTCP(牛磺膽酸鈉共轉運蛋白)

爲推動項目進行,李文輝於2015年創立了華輝安健,聚焦於病毒感染及肝病領域。作爲創新藥領域一員,華輝安健吸引了不少投資方介入,其中包括藥明康德、經緯創投、高瓴創投等在內。

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難以躋身乙肝藥物市場

改變“乙肝無法治癒”的現狀是衆多藥物研發商前進的動力。縱觀乙肝藥物市場,國內治療乙肝用藥的市場規模由2011年的66.81億元增長至2015年的162.76億元,預計2020年將達到200億元,年複合增長率超過20%。

而目前,恩替卡韋佔據主要市場,是各國治療慢性乙型肝炎一線藥物,具有抗病毒效果好、安全性高、低耐藥的特點,也是國內公立醫院抗乙肝病毒藥物市場佔有率第一,2017年達到67%。

恩替卡韋原研藥爲美國百時美施貴寶研發,於2005年美國FDA批準上市,同年上海施貴寶的恩替卡韋片獲得國家藥監局批準進口,成爲國內乙肝首選用藥。原研藥享有一定專利保護期,一旦專利到期,仿製藥企紛紛進入之後。該藥物國內首仿企業爲正大天晴,廣生堂、海思科等藥企也相繼獲批上市。

也就是說,乙肝藥物市場目前格局相對穩定,華輝安健想躋身進入還是有一定難度。

目前,華輝安健開發的第一個乙肝候選藥物已於2018年申報臨牀,進入臨牀試驗;其餘多個相關候選創新藥物,處於進行臨牀前研究或將申報臨牀試驗。

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小結

總體來看,肝病藥物市場前景廣闊,各大藥企摩拳擦掌在乙肝的新藥研發上,試圖研發出能夠治癒乙肝的藥物。目前,華輝安健憑藉着創始人光環,或者資本青睞,且擁有國內首個乙肝抗體新藥正處於臨牀試驗階段,但是否成爲帶來下個上億美元藥物的幸運兒還需要時間驗證。

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