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石药(01093.HK)司美格鲁(月太)注射液用于肥胖适应症获准内地临床

阿思达克 03-25 17:08
石药(01093.HK)发表公告指,集团开发的司美格鲁(月太)注射液已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食以及增加体力活动的基础上,对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,亦是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 司美格鲁(月太)注射液使用的原料完全通过化学合成法制备,采用先进的合成、纯化和表征技术,制备出的原料纯度更高,避免了因生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质,并保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁(月太)。