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华润医药(03320.HK)两款药品分别获得药品补充申请批准通知书及药品注册证书并通过一致性评价

阿思达克 02-26 12:30
华润医药(03320.HK)公布,集团旗下海南双鹤)获得国家药监局颁发的注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B00699、2024B00700),并通过一致性评价;华润赛科获得国家药监局颁发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》(证书编号:2024S00242、2024S00243)。 注射用更昔洛韦是核(甘)类抗病毒药,临床用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染,商品名为「Cymevene」。根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的注射用更昔洛韦共有87间企业,其中通过一致性评价的生产企业为8间。 左乙拉西坦缓释片适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。中国大陆境内已批准上市的左乙拉西坦缓释片生产厂家有5间。