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康方生物(09926.HK)公布，国家药监局(NMPA)已于近日正式受理，由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的新适应症上市申请(sNDA)。 是次新适应症上市申请是基于AK104–302，一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，主要研究终点为总生存期(OS)。