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乐普生物(02157.HK)公布，候选药物MRG004A用于治疗胰腺癌适应症，近日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定，预料将有助于MRG004A在美国的后续研发、注册及商业化过程中享受若干激励，包括合格临床试验的税收抵免、用户收费豁免及获批后享有七年的潜在市场独占权。 MRG004A是一种新型靶向组织因子的运用定点偶联技术进行偶联的特异性抗体药物偶联物，目前乐普生物在美国及中国进行I/II期临床研究。公司表示，已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。