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康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布年度业绩 毛利1.43亿元 研发开支达4.81亿元

格隆汇 03-29 23:50

格隆汇3月29日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公吿,截至2021年12月31日止年度,公司实现收入1.46亿元人民币,毛利达1.43亿元。公司于2021年末开始商业化KN035(恩沃利单抗),并于2021年8月与津曼特生物科技订立许可协议,在中国内地开发及商业化用于治疗乳腺癌及GC的KN026。

截至2021年12月31日止年度,公司的研发开支由截至2020年12月31日止年度的人民币3.31亿元增加人民币1.5亿元至人民币4.81亿元,此乃主要由于(i)正在进行的临床试验数目增加;(ii)临床研究规模的扩大;(iii)公司候选药物的临床试验进展;及(iv)研发人员增加令员工成本增加所致。

公司高度差异化的内部管线由肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体及双特异性抗体药物偶联物组成。公司差异化的肿瘤管线产品包括一种已获国家药监局批准上市、三种处于临床后期阶段及三种已获IND批准或计划提交IND的产品。

于2020年7月6日,公司已就公司产能为4,000L(2x2,000L)的新生产基地I期取得江苏省药品监督管理局的药品生产许可证。I期生产线第二阶段中试和制剂车间的建造已于2021年完成。I期生产线第三阶段,产能为6,000L(3x2,000L)的生产设施的建造正在进行,预期将于2022年投入使用。II期建造正在规划中,该基地设计总产能超过40,000L。

集团将继续通过公司独有的药物发现及开发能力,努力为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。为实现这一使命,公司将致力于推进公司管线产品的临床开发,包括采用最快╱最先上市的方法开发KN046用于治疗除经选定适应症外的各类主要癌症适应症。公司亦将在KN026临床开发计划中策略性地着重HER2表达癌症。同时,凭借公司强大的自主研发能力,公司将进一步推动超过10种多特异性免疫肿瘤候选药物的前期临床项目,并将凭借我们的技术平台,发现、验证及选择靶点及先导候选药物,以丰富公司的早期管线,并将重心放在肿瘤免疫治疗双特异性及多特异性药物上。

公司还将继续优化我们的制造工艺及技术,以提升公司的产品质量并降低成本。为最大化公司拥有全球专利的资产的商业价值,公司亦将为公司的核心产品积极寻求战略性合作机遇,例如共同开发、联合开发合作及对外授权的机会。