格隆汇6月23日丨金城医药(300233.SZ)公布，公司于2021年6月23日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(“金城金素”)的通知，金城金素于2021年6月23日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

申请内容：1、仿制药注射剂一致性评价；2、延长药品有效期至24个月。

审批结论主要内容：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品有效期为24个月。

头孢唑林钠(Cefazolin Sodium)是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。

注射用头孢唑林钠于1973年以BRAND-NAME：ANCEF安斯夫^®、KEFZOL^®(ACS DOBFAR SPA)在美国注册上市。注射用头孢唑林钠对葡萄球菌包括产β内酰胺霉菌株、链球菌、大肠杆菌和奇异变形杆菌引起的感染有效，临床上广泛用于预防手术感染，尤其是预防胆道手术、整形外科、心脏和妇科外科手术感染。