百濟神州(06160.HK)：「百澤安」獲歐美積極註冊進展

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百濟神州(06160.HK)：「百澤安」獲歐美積極註冊進展

阿思達克 09-21 10:19

百濟神州(06160.HK)公佈，歐盟委員會已批準公司旗下產品替雷利珠單抗「百澤安」(TEVIMBRA)作爲單藥，用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者。另外，美國食品藥物管理局(FDA)亦已經受理替雷利珠單抗的一項上市許可申請，用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性的ESCC患者。目前百濟神州已啓動超過20項與替雷利珠單抗聯用的潛在註冊性研究。百濟神州實體瘤首席醫學官Mark Lanasa表示，未來將繼續全力確保開發出替雷利珠單抗的全部潛力，從而滿足世界各地的臨牀未盡之需。

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