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信達生物(01801.HK):內地受理耐立克治療耐藥慢性髓細胞白血病上市申請 納入優先審評

阿思達克 07-19 17:06
信達生物(01801.HK)公佈,國家藥品監督管理局藥品審評中心已經正式受理奧雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申請,並被納入優先審評程式,用於治療一代和二代酪氨酸激(酉每)抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期患者,將支持耐立克獲得完全批準。 耐立克在中國的商業化推廣由公司與亞盛醫藥(06855.HK)共同負責。