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嘉和生物-B(06998.HK)GB261 I/II期臨牀試驗於中國啓動

格隆匯 09-08 20:22

格隆匯9月8日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣佈,GB261(CD20/CD3雙特異性抗體)的I/II期臨牀試驗已完成中國首例患者給藥。這項臨牀試驗申請於2022年5月23日獲得國家藥品監督管理局(國家藥監局)默示許可,用於復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療。隨後,臨牀試驗於2022年9月8日完成中國首例患者給藥。

GB261爲全球創新的CD20/CD3雙特異性抗體。GB261在澳大利亞的首次人體臨牀試驗正在劑量爬坡中,且顯示了初步臨牀療效以及良好的安全性及藥代動力學特點。