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加科思-B(01167.HK):Aurora A抑制劑JAB-2485臨牀試驗申請獲美國FDA批准

格隆匯 01-17 08:12

格隆匯1月17日丨加科思-B(01167.HK)發佈公吿,公司自主研發的全球首創新藥Aurora A (極光激酶A)抑制劑JAB-2485收到美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨牀試驗批准通知書(IND),集團將在美國啟動針對多種晚期實體瘤患者的I/IIa期臨牀試驗。

根據披露,JAB-2485是一種高選擇性小分子Aurora A抑制劑,JAB-2485在細胞水平可以抑制Aurora A活性,誘導細胞凋亡,抑制腫瘤生長。目前全球還沒有商業化的同類產品,公司自主研發的JAB-2485是第三家在美國進行臨牀試驗的Aurora A抑制劑。

JAB-2485具有良好的抗腫瘤活性,臨牀前數據表明,JAB-2485在生化和細胞水平上具有高選擇性,Aurora A的抑制活性比對Aurora B的抑制活性高一千多倍,有潛力使小細胞肺癌、三陰乳腺癌等腫瘤患者受益。相關研究表明,Aurora A和SHP2抑制劑有可能是解決KRAS G12C抑制劑耐藥的手段之一,公司同時擁有自主研發的SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)、 Aurora A抑制劑(JAB-2485)和KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)三個項目在臨牀試驗階段,日後有望通過展開內部的聯合用藥,為患者帶來更多治療方案。