市場資訊

近年來，受國家鼓勵創新藥研發的政策東風和市場紅利推動，國內License deal模式出現了異化，追逐短期利益卻忽視創新藥在研發和臨牀方面的核心價值等情況屢見不鮮。創新藥的研發本身是一件非常耗時耗力耗資金的大工程，甚至可能會產生投入巨大而收效甚微的反差，基於這樣的考慮，不少大中型醫藥企業對創新藥的研發不夠重視，研發支出佔比偏低，選擇走捷徑而使得創新能力停滯不前。

然而，對一家創新藥研發企業來講，只有從根本上重視研發，堅持自主創新，才是做大做強、立於行業之林的可選路徑。一家創新藥企在發展的初期階段，既能擁有對臨牀需求的深度理解、清晰的研發戰略佈局以及對創新藥研發的熱忱，傾其心血和時間攻堅克難並取得成功，這樣的精神一定是令人刮目相看的。惟其如此，才能更好在國際創新藥市場乘風破浪，從而實現價值的持續攀升，而這也正是三葉草生物-B(2197.HK)值得長期關注的關鍵。

一家創新藥企對研發的重視，行動之一在於其研發設施的重大投入。據瞭解，三葉草生物“上海研發中心”於1月5日在上海正式動工，該研發中心位於張江生物醫藥科技產業基地，規劃佔地超兩萬五千平方米。公司首席執行官梁果表示，新建的上海研發中心將進一步擴展三葉草生物的研發能力，加速開發創新管線產品。未來，公司還計劃在全球範圍內佈局更多的研發中心，以推進創新候選產品的發現與開發。

通過Trimer-Tag™專利技術平台 為控制新冠疫情貢獻中國力量

一直以來，三葉草生物始終致力於開發新型疫苗及生物治療候選產品，其獨特的Trimer-Tag™(蛋白質三聚體化)專利技術平台，是全球唯一一個利用人源三聚體化標籤設計及開發分泌型共價連接的重組三聚體融合蛋白(三聚體標籤蛋白)的技術平台，通過其開發出的三聚體化蛋白對三聚體依賴性疾病靶點具有很強的有效性及良好的安全性。

憑藉強大的技術平台與卓越的研發實力，三葉草生物產品呈現多元化佈局，其中備受關注的核心產品SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)便是Trimer-Tag™技術平台下的重磅產品。據瞭解，三葉草生物主要採用Trimer-Tag™技術和基因重組的方法構建了“S-三聚體”重組蛋白疫苗基因表達載體。據I期臨牀數據顯示，“S-三聚體”重組亞單位新冠候選疫苗，顯示了良好的有效性、安全性和耐受性，並可在2-8℃環境下保持長達6個月以上的穩定，引發了業界的關注。

(圖源：格隆匯)

三葉草生物疫苗的高穩定性特質決定了其將更適合於全球範圍內儲存及配送，且更具運輸成本優勢，在偏遠、資源匱乏等無法滿足嚴苛的低温運輸地區，SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)也將更具吸引力。

面對全球疫情的來勢洶洶和新冠疫苗的巨大缺口，三葉草生物開展了該產品在全球範圍的關鍵性2/3期臨牀試驗(“SPECTRA”)。2021年9月結果顯示，重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)在全球關鍵性2/3期臨牀試驗達到保護效力的主要和次要終點，對COVID-19重症的療效為100%、對因COVID-19住院的療效為100%、對因SARS-CoV-2任何毒株引起的中至重度COVID-19的療效為84%。針對德爾塔變種也具有78.7%的有效性以及良好的安全性。

此外，在2021年11月，三葉草生物在巴西啟動一項由研究者主導的旨在評估同源和異源新冠疫苗加強針免疫原性和安全性的2期臨牀試驗。2022年1月5日，首批受試者在菲律賓已完成SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)同源加強針的接種。

為促進全球疫苗的公平獲得，三葉草生物與多個國際組織開展交流與合作，獲得了國際認可。2021年12月7日，三葉草生物與聯合國兒童基金會訂立長期疫苗供應協議，承諾於2022年末向COVAX機制提供最多達4.14億劑的COVID-19候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)。迄今為止，在低收入國家只有不到7%的人羣獲得了新冠疫苗，通過與聯合國兒童基金會的合作，將擴大三葉草生物的新冠候選疫苗在全球的潛在供應和分配，致力於新冠疫苗的全球公平獲取。同時，三葉草生物有望憑藉其強勁的研發和生產能力，預計搶佔至2026年的約160億劑疫苗的巨大市場份額，進而填補新冠疫苗缺口。

持續拓寬產品研發廣度 業績與估值二重奏恰逢其時

目前，三葉草已擁有多種充滿前景的創新管線產品，包括新型疫苗、免疫腫瘤及Fc融合蛋白候選產品。通過梳理產品管線可以看出，目前三葉草生物產品管線包括六種Trimer-Tag™亞單位候選疫苗、兩種Trimer-Tag™腫瘤治療候選產品及三種Fc融合蛋白候選產品，涵蓋13種適應症並已啟動十一項臨牀試驗。

據悉，Trimer-Tag™技術平台可以使任何目的蛋白三聚體化，從而靶向多種天然依賴蛋白質三聚體化功能的疾病及生物學靶點，包括呼吸道合胞病毒、人類免疫缺陷病毒、腫瘤壞死因子、超家族的細胞因子等，而這些與癌症和自身免疫性疾病等重大疾病息息相關。

值得一提的是，在腫瘤治療領域，三葉草生物已利用這些三聚體蛋白就激發機體免疫系統、促進腫瘤細胞凋亡等展開研究。其中，進展最快的為SCB-313，其為TNF相關細胞凋亡配體(TRAIL)三聚體融合蛋白，靶向外源性凋亡通路，已進入多個適應症的臨牀Ⅰ期階段，並預期於2022年上半年推進到2期臨牀試驗。

2021年12月9日，三葉草生物宣佈與亞盛醫藥達成聯合療法合作協議，將共同評估三葉草生物的重組人TRAIL-三聚體融合蛋白(SCB-313)和亞盛醫藥在研SMAC模擬物/凋亡蛋白抑制因子(IAP)靶向療法小分子拮抗劑(APG-1387)在1b/2期臨牀試驗中聯用治療晚期腹膜癌的效果。此次強強聯合充分展現了業內對三葉草生物在三聚體融合蛋白領域研發的認可，愈發彰顯出Trimer-Tag™平台技術在腫瘤治療領域的巨大潛力。

【結語】

伴隨國內政策和市場前景帶來的正反饋效應，真正優質的創新藥研發企業，正不斷脱穎而出，受到市場的廣泛關注和重視，成為價值投資的可選標的。三葉草生物的研發實力、臨牀試驗突破性進展和國際戰略合作，正凸顯其作為一家創新藥企的全方位實力。二級市場上，該股正逐漸顯露出真金成色，為資本所追捧，估值上行空間也備受期待。近期，高盛首予三葉草生物-B(2197.HK)買入評級，目標價22.83港元。

未來，三葉草生物將繼續拓展獨特的Trimer-Tag™(蛋白質三聚體化)技術平台，依託國際市場的商業化積累、成熟的生產基礎設施及豐富的人才儲備等優勢，在創新研發、業務拓展、質量管理體系建設和商業化生產等方面實現突飛猛進，有望很快躋身國內創新醫藥產業第一陣營。在具備外延式發展與內生增長動力的前提下，三葉草生物後續的量價齊升正在路上，或將迎來強有力的“戴維斯雙擊”。