近日，江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司（簡稱“亞虹醫藥”）向滬交所遞交上會稿，預計9月23日上會，擬在科創板上市，中信證券為其獨家保薦人。本次IPO，公司擬募資金20.7億元，用於生產項目、研發項目和營銷網絡建設項目。

亞虹醫藥成立於2010年，是一家專注於泌尿生殖系統腫瘤及其他重大疾病領域的全球化創新藥公司。

公司股權結構顯示，PANKE是亞虹醫藥的控股股東、實際控制人，直接持有公司28.14%的股份，並通過Pan-Scientific、泰州亞虹、泰州東虹間接持有公司12.23%的股份，合計控制發行人40.37%的股份。

1

尚未實現盈利

泌尿系統和生殖系統是分別負責排泄和子代繁衍的重要系統，常見的泌尿生殖系統疾病可以按腫瘤和非腫瘤疾病進行拆分。

2015年至2019年，全球泌尿生殖系統腫瘤市場規模已從300億美元增長至530億美元，複合年增長率為15.3%，目前依然保持較快增長，預計到2024年達895億美元、2030年達1496億美元。而中國泌尿生殖系統腫瘤市場規模也快速擴張，由2015年的305億元增長至2019年的519億元，年複合增長率為14.1%。

細分來看，膀胱癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤之一，尿路上皮癌佔膀胱癌的90%以上，而非肌層浸潤性膀胱癌NMIBC是其中一種。膀胱癌致病原因眾多，較為明確的兩大危險因素是吸煙和長期接觸工業化學產品，隨着年齡增長，發病風險也逐漸增加。

中國膀胱癌新發患者人數於2016年達7.7萬人，並於2020年擴大至8.6萬人，複合年增長率為2.5%，預計在未來還會持續增長。因而，中國膀胱癌市場規模也逐年擴大，由2016年的10億元增長至2020年的17億元，複合年增長率為12.7%，預計到2030年達157億元。

受煙草消費、工業化進程加速等影響，中國膀胱癌新發患者人數還將持續增長，由於NMIBC患者的生存期較長，患者存量人數也較大。

亞虹醫藥以NMIBC為首個重點市場，構建了覆蓋NMIBC診斷（APL-1706診斷顯影劑）和治療（APL-1202）的優勢產品組合。但目前公司核心產品仍處於在研狀態，主要產品管線包括9個產品、12個在研項目。

因此，成立11年至今，亞虹醫藥還沒有客户，沒有產生銷售收入，仍然尚未實現盈利，報吿期內分別淨虧損5994萬元、1.72億元和2.47億元。

而搶灘膀胱癌靶向藥市場的競爭對手卻不在少數，可比公司中，貝達藥業、微芯生物、諾誠建華、榮昌生物、艾力斯已有產品上市，且貝達藥業和微芯生物已經產生盈利，2020年分別實現淨利潤6億元和3104萬元。亞虹藥業尚未實現產品商業化，與可比公司存有一定差距，倘若在研產品臨牀試驗進展不及預期，將對公司業務造成不利影響。

2

研發過度依賴合作方

在NMIBC治療領域中，國內目前尚無針對性靶向藥物獲批上市，有6款創新藥物處於臨牀階段，包括3個口服類藥物、1個膀胱灌注類藥物、2個注射類藥物。APL-1202是公司最具競爭力的在研產品，但市場競爭十分激烈，相關競品未來如果獲批上市，都將對APL-1202造成威脅，或導致其銷售推廣不及預期，將給亞虹醫藥的業績和前景帶來不利。

此外，由於新藥研發涉及的工作量較大、技術難度較高，亞虹醫藥在研發中存在多項與第三方的合作。其中，公司的核心產品APL-1202與APL-1702的部分專利技術均來自合作方的授權，與美國約翰霍普金斯大學（JHU）和挪威Photocure公司分別簽訂了關於專利授權許可和藥物引進開發的協議，相關合作條款涉及許可費、年使用費、里程碑付款及銷售提成等多種約定，報吿期內，亞虹醫藥的研發費用逐年遞增，總體維持較高水平，分別為4977萬元、1.42億元和1.72億元。

如果合作方未能履行合同約定，導致臨牀前研究或臨牀實驗延長、延遲或終止，將影響公司的商業化進度，從而給公司帶來業務損失。另一方面，相關合作條款涉及的費用較高，而公司目前盈利情況尚不明顯，倘若未來無法按時支付，將對公司的財務狀況造成較大影響。

3

結語

伴隨人口老齡化加劇、工業化進程加速及煙草消費增長，中國膀胱癌新發患者人數將持續增長，膀胱癌靶向藥市場規模將進一步擴大，或推動相關企業的業績增長。然而，亞虹醫藥目前仍處研發階段，商業化進程不確定性較高，加之研發過度倚賴合作方，存有較大盈利壓力。