格隆匯5月30日丨亞輝龍(688575.SH)公佈，公司於近日收到了由國家藥品監督管理局簽發的醫療器械註冊證,產品名稱爲乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學發光法），本產品用於體外定量測定人血清或血漿中乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）的含量。本產品用於乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。

乙型肝炎病毒（HBV）由外膜（HBsAg）和內核（HBcAg）組成。肝炎核心抗原由183～185個氨基酸組成。在HBV感染期間，通常會產生針對HBcAg的抗體，這種抗體通常會持續終生。Anti-HBc在HBV感染開始後不久出現，通常在HBsAg出現後不久就可以在血清中檢測到。Anti-HBc會持續存在於HBV感染恢復的人和非活動性攜帶者中。

截至目前，公司已先後取得171項化學發光試劑國內《醫療器械註冊證》（共248個發光試劑國內註冊證）。相較前期已獲證的HBV血清學標誌物的定性檢測產品，本次獲證產品爲新一代產品。本次《醫療器械註冊證》的取得，實現了HBV血清學標誌物的全定量檢測，進一步豐富了亞輝龍傳染病套餐的臨牀應用範圍，爲臨牀診斷提供更精準、更全面的檢測數據，助力乙肝患者更科學的健康管理。