中国生物制药(01177.HK)附属开发抗血栓药获颁药品注册批件
中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的抗血栓药「替格瑞洛片」已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件。
替格瑞洛是一种新型抗血栓药,通过可逆性结合到血小板P2Y12 ADP受体,阻断血小板活化,用於急性冠脉综合症患者,减少血栓性心血管事件的发生。
集团的替格瑞洛片,是按照仿制药质量与疗效一致性评价标准开发,已完成全部药学和生物等效一致性研究,被视同通过一致性评价。公司指,产品获批上市有助集团持续积极开发多元化产品,进一步丰富产品线。
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