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瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗中国I期临床研究完成首批受试者入组

格隆汇 01-30 13:36
瑞科生物(2179.HK)宣布其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国I期临床试验已完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、平行对照设计,在云南省普洱市共招募180例40岁及以上健康受试者,以评价REC610的安全性、耐受性和免疫原性。根据公司此前消息,该产品已完成在菲律宾开展的与GSK Shingrix头对头比对临床研究,结果显示REC610在细胞免疫和体液免疫方面均与Shingrix相当。2023年10月,中国CDE同意豁免REC610的中国II期临床,批准公司直接在中国开展I期和III期研究。