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华润医药(03320.HK)旗下华润赛科赛洛多辛胶囊获得药品注册证书及通过一致性评价

阿思达克 06-01 13:57
华润医药(03320.HK)公布,集团旗下华润赛科获得国家药品监督管理局颁发的赛洛多辛胶囊《药品注册证书》(证书编号:2023S00742)。根据国家相关政策规定,是次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 赛洛多辛胶囊适用於治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。赛洛多辛胶囊最早於2008年10月在美国获批,商品名为「RAPAFLO」,并於2011年8月在中国批准上市。根据全球71国家药品销售数据库显示,2021年赛洛多辛胶囊全球销售额2.1亿美元,「RAPAFLO」全球销售额0.12亿美元。根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场赛洛多辛胶囊销售总额(终端价)为8,520万元人民币。