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总结：

1.上半年公司实现销售收入2.10亿元人民币，环比增长18.9%，毛利1.64亿元人民币，环比增长20.5%。其中，海外销售录得1,400万元，同比增长150.9%。今年在欧洲注册上市的首个国产经导管肺动脉瓣置换（TPVR）系统VenusP-Valve，销售仅2个月，即完成900万元人民币的销售收入，体现出海外商业的巨大潜力。

2.竞争格局上上半年变化不大，公司上半年63%，去年底是67-68%，因为美敦力是去年底批准，上半年才开始销售，沛嘉也是去年Q2末开始的。刨去这两个新上的产品，公司原本格局没有很大变化。公司把重点放在手术量年均15-20台但有非常高潜力的医院。全年如果完成4000台，大概是58%的市占率，全市场应该是7000台。

3.关于肺瓣，公司表示属于完全创新器械，国内第一款，今年预计在大几十台到一百台，明年可能攀升到大几百台手术量。未来中国和欧洲的手术量可能在2500台/年，全球肺瓣竞争格局非常好，除了爱德华和美敦力，公司是第三个。也会继续申请FDA，预计明年会在美国和日本开启临床研究。

Q&A：

Q：最近国家医保局对集采做了答复，给创新医疗器械留了空间，如何解读？

这不是一个直接政策，而是对国家人大的回复函，但是很重要的。医保局是以降

价为主要方向，对于使用量比较大、竞争充分、临床差异不大、对医保占用高的

产品要降价，让利于民，减轻医保负担。短期导致市场情绪悲观。二十大之前，

国家医保局有鲜明回复，从表述上我不觉得意外，国家澄清是希望地方医保局在

推动时候有科学的考量。

Q：七八月手术量数据如何？

7月因为疫情封控后有一些回补，大约350-400台的量。8月比7月稍微少一些，回补效应有减弱。8-9月是假期是淡季。去年七八月都是300台的量。

Q：怎么看竞品的竞争？

上半年格局变化不大，我们上半年63%，去年底是67-68%，是因为美敦力是

去年底批准的，上半年才开始销售，沛嘉也是去年Q2末开始的。刨去这两个新上的产品，我们原本的格局没有很大变化。我们上半年也放弃了100台左右的对我们价格要求很高的手术，这些医院的准入我们是做了的，但不会追求这个市场，我们把重点放在手术量年均15-20台但有非常高潜力的医院。我们全年如果完成4000台，大概是58%的市占率，全市场应该是7000台，我们明年市占率就不会有太多变化了。

Q：肺瓣+脑保护器的销售预期

中国我们7月份已经正式获批，大部分使用了我们欧洲临床结果，也是国内首次在创新器械用了国内外数据同时申报。我们后续也会采取这个策略，形成国家多中心同时研究和申报。我们前几天做了中国首发，也做了前三台手术，肺瓣在中国是完全创新的，是第一款产品，今年预计在大几十台到一百天，明年可能攀升到大几百台手术量。未来中国和欧洲的手术量可能在2500台/年，全球肺瓣竞争格局非常好，除了爱德华和美敦力，我们是第三个。爱德华和美敦力都是球扩的方式，今年美敦力产品被很严重的一级召回，我们也获得了人道主义的2例手术获批，我们以后也会继续申请FDA，预计明年会在美国和日本开启临床研究。

Q：二尖瓣置换手术量的增速展望

今年上海纳入医保，也有其他几个省市在做考虑，明后年应该是快速冲入地方医

保的阶段。在高值耗材领域，二尖瓣置换还是最具代表性的，医保也有显著支持

的话，年均CAGR还是会回到50%，维持两三年，然后价格也慢慢下浮。我们短期不追求单纯的量，而是高质量有利润的量。

Q：ASP

上半年在10.8-10.9万，一代产品终端18-20万，出厂价在10万，二代出厂价在11.5-12万，对应22-24万终端价格。全年二代产品占比会上升，所以全年ASP会在11万以上。我们以Apro和Alpus为代表的二代产品会继续上升。

Q：TMVR手术使用寿命的问题，下一代产品有可能做到什么样的水平？

海外我们看到一些说明5-8年是平均瓣膜的寿命。我们现有产品做了100多A，有7年随访数据了，只有1例做了再次手术，所以不到1%患者是有瓣膜衰败的问题。所以我们认为材料寿命还是不错的，可能会平均到8年以上。寿命到期以后会做瓣中瓣手术，是没有任何问题。我们三代产品现在追求做到寿命再翻倍。我们两款新产品要到今年Q4把临床推进，明年开启中国和欧洲的多中心临床。

Q：二尖瓣新产品的时间线

目前在欧洲和美国进行早期可行性研究，国内会在10-11月跟进。我们争取明

年在欧洲和中国开临床，预期获批是2026年，美国会晚一些在2027年。

Q：肺瓣的定价和销售模式

海外我们出厂价1.5万美元，终端价格在2.4-2.5万美元。欧洲大部分区域是经销商模式，也有小型直销队伍。经销角度，扣除市场费用，利润率是25-30%，

明显比国内要高，所以我们会扩大VenusP在海外的注册，明年要到53个国家。