市场资讯

中生制药(01177.HK)公布，旗下肝癌治疗药物「甲磺酸仑伐替尼胶囊」(福凯特)已获中国药监局颁发药品注册证书，按化学药品4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国内首家仿制药获批。适应症为用於既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗。

公司表示，该产品为近十年来肝癌一线靶向治疗领域III期临床研究唯一获得阳性结果的药物，目前国内市场甲磺酸仑伐替尼胶囊仅有原研药在售，预期福凯特获批上市将进一步完善旗下抗肿瘤产品线布局。