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赛生药业(06600.HK)宣布，中国国家药品监督管理局已受理DANYELZA(那昔妥单抗)生物制品许可申请，适应症为治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤。

DANYELZA(那昔妥单抗)被美国食品药品监督管理局授予优先评审，获得突破治疗和孤儿药资格，并基于总体缓解率和缓解持续时间于2020年11月获得其加速批准。