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百济神州(06160.HK)公布百泽安用於治疗二线或三线非小细胞肺癌之临床试验中期分析结果

阿思达克 04-13 08:54
百济神州(06160.HK)公布,於今年4月12日在美国癌症研究协会(AACR)2021年年会上的一项口头报告中公布了其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)对比多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球3期临床试验的中期分析结果。基於此项试验结果的新适应症上市申请(sBLA)已於2021年3月在中国获受理,目前正在接受审评。

公司指,结果证明百泽安有望为二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者带来生存益处,这与集团在去年的ASCO以及ESMO年会上公布针对初治患者的两项试验结果相一致。此外,百泽安总体耐受,与先前在其他多项肿瘤中公布的结果和已知风险相符。