格隆汇7月8日丨IPO那点事(ID:ipopress):最新消息,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 - B(简称“复宏汉霖”或“公司”)向港交所递交上市申请资料,显示中金公司、Merrill Lynch Far East Limited、招银国际、复星恒利及花旗环球为联席保荐人。值得注意的是,此前复宏汉霖于2018年12月14日已递交一次,显示为已失效。

IPO那点事(ID:ipopress)了解到,复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,部位于上海,旨在为全球患者提供质高价优的创新药物。复宏汉霖是首家根据现行中国有关生物类似药评价及上市审批的法规《生物类似药指导原则》,就单克隆抗体生物类似药自国家药监局取得新药药证申请批准的生物制药公司,且亦为中国首家商业化推出生物类似药的生物制药公司。
于最后实际可行日期,(i)郭广昌持有FIHL 85.29%的股份,而FIHL透过FHL持有复星国际约70.75%的股份,及(ii)复星国际透过其全资附属公司复星高科技间接持有复星医药已发行总普通股本约37.87%的权益,而复星国际由此间接持有约61.09%已发行股份。
IPO那点事(ID:ipopress)获悉,复宏汉霖的联合创始人Scott Shi-Kau Liu博士和姜伟东博士均在治疗药物开发方面拥有约25年的实践经验。他们曾在顶级国际生物制药公司担任研发、药物生产及质量管理等方面的领导职务。
自2010年成立以来,复宏汉霖已建立且持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线。于最后实际可行日期,除公司已商业化推出的生物类似药产品(即HLX01汉利康)外,公司在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。
其中,2种候选单抗获国家药监局接纳新药药证申请,包括1种候选单抗获欧洲药品管理局接纳营销授权申请;2种候选单抗正在进行3期临床试验及6种候选单抗正在进行1/2期临床试验,以及一种正在筹备3期临床试验的肿瘤免疫联合疗法;及已在不同司法权区取得29项新药临床试验申请批准。

IPO那点事(ID:ipopress)了解到,于2017年、2018年及截至2019年3月31日止3个月,公司分别录得母公司拥有人应占亏损净额人民币2.71亿元、人民币4.94亿元及人民币1.58亿元。于2019年3月31日,公司录得母公司拥有人应占的累计亏损为人民币10.8亿元。
研发方面,于最后实际可行日期,复宏汉霖已成功开发10多种临床试验阶段单克隆抗体候选药物及多种临床前阶段单克隆抗体候选药物。于2019年3月31日,集团的研发团队由联合创始人兼首席科学官Jiang博士领导,由239名经验丰富人员组成。
在考虑资本化以及费用化两方面的研发成本时,公司的整体研发开支从2017年的人民币6.37亿元增加52.6%至2018年的人民币9.73亿元,以及从截止2018年3月31日止3个月的人民币1.11亿元增加至截至2019年3月31日止3个月的人民币2.25亿元,主要由于进入开发过程临床试验阶段的候选药物数量增多以及研发活动随着扩大产品管线而普遍增加。
募资用途方面,一是将用于拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及注册;二是将用于拨付持续进行的其他候选生物类似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管备案及注册;三是将用于拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法;四是将配至营运资金及一般企业用途。
