11月2日，国家药监局发文表示有条件批准了甘露特钠胶囊（GV-971）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症），该药是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。

据了解，GV-971由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发的，是具有完全自主知识产权的全球原创新药，该药的获批上市，填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白。

与此同时，11月3日，联合开发的绿谷制药董事长吕松涛也表示，抗阿尔茨海默病创新药甘露特钠胶囊（GV-971）将于11月7日投产，并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道。此外，在上海的浦东新区提供了40亩地用于产业化，今年内动工，如果三年能够完成建设，可以满足200万患者用药的销售。

而需要指出的是，受这两则利好消息刺激，今日医药板块集体走强，阿尔茨海默概念股纷纷上扬。截至发稿，阿尔茨海默概念股中京新药业、蓝丰生化迅速封死涨停，北陆生物涨5.75%，康弘药业一度高开逾6%，随后涨幅收窄至2%。

值得一提的是，除了在二级市场掀起了狂欢之外，这一创新药也在政策上得到了重视。11月3日，大家关心的阿尔兹海默症新药能否进医保问题得到了回应，上海市副市长吴清公开表示：

“在通过医保、人才各个方面能够对我们的新药的研制和新药的生产销售提供支持的，我们政策上都会全力推动支持”。

那么，这一项创新药为什么能够获得了市场的极大关注，究竟有什么重大意义呢？

打开潜力巨大的阿尔兹海默症新药市场

据公开资料显示，阿尔茨海默症（AlzheimersDisease，AD）是一种严重的神经系统退行性疾病，是目前老年痴呆相关疾病中最主要的类型，其临床病征主要表现为记忆障碍、智力减退、运动平衡能力受损，严重者会发生情绪和人格的改变、丧失生活自理能力甚至死亡。

此外，据统计数据表明，60岁以上的老年人是阿尔茨海默症的高危人群，且该疾病的发病率与年龄呈指数型正相关，随着年龄的增长，群体发病率快速上升。

目前而言，随着人口老龄化这一现象的加剧，不论是国外，还是国内，老年人患阿尔茨海默症的规模都不断扩大。

根据WorldAlzheimerReport的统计数据，2015年全球新增痴呆患者990万人，这意味着平均每3秒钟就有一例新增病例。2015年全球痴呆患者人数为4680万，预计2030年增长至7470万，到2050年时，这个数字将会达到1.3亿。

（资料来源：wind）

从我国来看，人口结构逐渐老龄化已是一个不争的事实。据国家统计局的数据，最近10年我国65岁以上的老年人口数量一直增长，且比例持续上升。而随着我国人口结构老龄化的加剧，我国痴呆药物的市场规模也呈现持续上升的趋势，且增速远高于全球平均水平。

然而，需要注意的是，作为老年性疾病，老年人口的增加也直接推动了阿尔茨海默症治疗药物的市场需求。据相关研报数据显示，2018年全球阿尔茨海默症的治疗市场规模在45亿美元（约316亿元人民币）左右，最近5年的复合年增长率为1.91%。

（数据来源：wind）

但有一个问题不得不说的是，虽然老年痴呆的患病率高且难治疗，但实际上，能够彻底治疗这种病的药物不多。

目前而言，全球经过美国FDA批准上市的阿尔茨海默症药物共有5个：他克林、多奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀、加兰他敏，其中曾于1993年获批的他克林上市后因副作用过大而最终停止销售。此外，FDA还于2014年批准了多奈哌齐/美金刚的联合疗法，但总的来看，2001年以后FDA就没有再批准新的阿尔茨海默症药物上市。

然而，需要注意的是，目前已上市药物的靶点分别为乙酰胆碱酯酶和NMDA受体，实际上都不能从根本上治疗阿尔茨海默症，仅起到延缓疾病发生的作用，对阿尔茨海默症的治疗效果很有限。

除此之外，治疗阿尔茨海默症新药的研发也远比我们想象中的要难得多。据统计，1998-2014年共有123款阿尔茨海默症药物研发失败，而这17年间即使算上多奈哌齐/美金刚的联合疗法也只有4款药物获得FDA批准，研发成功率仅为3.15%，远低于药物从临床I期到上市10%的平均研发成功率。种种现象表明，其研发难度可见一斑。

因此，我国研发成功的阿尔茨海默症原研药“甘露特钠胶囊”一问世便获得市场极大的关注，也可以预见的是，随着这一款新药的逐渐批量生产，其将进一步刺激这类药物市场需求的增长。

相关受益概念股有哪些？

说句实在话，GV-971的获批上市，从短期来看，填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白，为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。而从长远的角度来看，GV-971的成功无疑是给国内药企打了一剂强心针，推动行业的良性发展。

而结合相关券商给出的研报来看，以下布局的阿尔茨海默病症的医药概念股或将在未来的发展中受益良多，具体如下：

京新药业（002020.SZ）：该公司是一家主要经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的医药、生物制品公司。主要产品为盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、蒽诺沙星等喹诺酮类原料药;辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、康复新液、盐酸舍曲林片等制剂产品。

2018年6月4日，京新药业公告称，公司的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获得药品注册批件。据悉，重酒石酸卡巴拉汀胶囊是用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物。

目前而言，该公司经营状况表现不错。据2019年Q3财报显示，该公司前三季度实现收入27.96亿、归母净利润4.89亿、扣非净利3.74亿、经营性净现金4.16亿元，分别同比增长25%、43%、29%、65%；实现每股收益0.71元，符合市场预期。

华海药业（600521.SH）：该公司是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，公司的主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。2018年7月19日，华海药业发布公告称，其下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司研发的阿尔茨海默症治疗药物注射用双羟萘酸多奈哌齐已获得国家药监局药物临床试验批准。

据财报显示，2019年前三季度，该公司实现收入40.1亿元，同比增长4.39%；归属于上市公司股东的净利润5.12亿元，同比增长100.4%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.73亿元，同比增长37.2%；每股收益0.41元。

康弘药业（002773.SZ）：该公司是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，其主要产品包括康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、盐酸文拉法辛胶囊等。

据相关资料显示，目前其正在研发的KH110是一种治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)的新药。目前，KH110处方及用途已获澳大利亚、南非、缅甸等8个国家授权，该项目已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。

三季报显示，康弘药业前三季度实现收入24.1亿、归母净利润5.52亿、扣非净利5.04亿、经营性净现金5.38亿元，分别同比增长10.41%、9.05%、11.25%、161.73%；实现每股收益0.63元，符合市场预期。