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中國生物製藥(01177.HK):抗腫瘤藥來那度胺膠囊獲藥品補充申請批件

格隆匯 11-21 12:03

格隆匯11月21日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈,公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司的抗腫瘤藥“來那度胺膠囊”(商品名稱“安顯”)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批件,增加5mg及10mg兩個規格。

來那度胺適用於治療至少接受過一次其他治療形式的多發性骨髓瘤患者。集團研製的來那度胺膠囊,於2019年1月獲批上市(當時獲批規格為25mg),2019年10月獲通過仿製藥質量和療效一致性評價;此次獲批兩個新增規格,豐富了集團的產品線,更大地滿足了不同的市場需求