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先聲藥業(02096.HK):藥品評審中心簽發SIM-307藥物臨試批准通知書

格隆匯 04-14 06:16

格隆匯 4 月 14日丨先聲藥業(02096.HK)發佈公吿,2021年4月12日,公司的創新藥管線產品SIM-307已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。SIM-307是基於諾貝爾獎成果水通道學説開發出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑,作為腦水腫領域全新作用機制的小分子first-in-class(首創)新藥,通過靜脈給藥方式,擬用於治療急性重症缺血性卒中併發腦水腫。

公司於2019年10月與Aeromics,Inc.簽訂了一份許可協議,根據該協議,公司就SIM-307在大中華區自費進行的研究、開發、生產及商業化獲得了專有及可再許可的許可證。Aeromics已在美國完成SIM-307的I期臨牀試驗。